- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03084172
Systemisch herontwerp en demonstratie voor vroege detectie, evaluatie en beheer van chronische nierziekte in Shanghai (SCREENING)
21 maart 2017 bijgewerkt door: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Op basis van op klinisch bewijs gebaseerde geneeskunde en een organisatiemanagementmodel, herontwerpen onderzoekers de preventie en behandeling van chronische nierziekte van het volksgezondheidssysteem in Shanghai, China.
De onderzoekers hopen vroege chronische nierziekte, preventie en klinische interventie van geordende combinatie te vinden.
De voordelen van dit systeem werden bevestigd door het prevalentiepercentage, het bewustzijnspercentage en het behandelingspercentage voor en na voltooiing van het systeem te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hele studie omvat voornamelijk de volgende onderdelen:
- Oprichting van een database van patiënten met een nieraandoening, en training van specialisten op het gebied van gegevensinvoer in elk centrum.
- Voer propaganda voor kennis over nierziekten, train professionele artsen in het centrumziekenhuis en het gemeenschapsziekenhuis.
- Zoeken naar hoogrisicopatiënten en screenen op patiënten met een nieraandoening door buurtbewoners in het gemeenschapsziekenhuis.
- Oprichting van een gestandaardiseerd en ordelijk verwijzingsproces voor patiënten van een gemeenschapsziekenhuis naar een centrumziekenhuis of een eersteklas ziekenhuis op drie niveaus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Werving
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Werving
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Werving
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200042
- Werving
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Werving
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Werving
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Werving
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Werving
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Werving
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Werving
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Werving
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Werving
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, China, 200241
- Werving
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200435
- Werving
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200435
- Werving
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200443
- Werving
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Werving
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Werving
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Werving
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201101
- Werving
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Werving
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201103
- Werving
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201104
- Werving
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201105
- Werving
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201107
- Werving
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201108
- Werving
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201111
- Werving
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201112
- Werving
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bewoners van de districten Jing'an en de districten Minhang, waarvan de medische diensten worden verleend door deze samenwerkende Community Health Service Centers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigerde de bloed- en urinetest te accepteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiëntengroep chronische nierziekte
Deze patiënten werden gescreend uit 2000000 van de bevolking.
De onderzoeker zal het prevalentiepercentage, het bewustzijnspercentage en het behandelingspercentage vergelijken voor en na voltooiing van het systeem.
De mate van verminderde glomerulaire filtratiesnelheid is ook een belangrijke evaluatie-index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
Verandering in prevalentie van chronische nierziekte in Shanghai vanaf baseline tot 3 jaar.
|
baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
bewustzijnspercentage van chronische nierziekte
Tijdsspanne: baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
Verandering in bewustzijnspercentage van chronische nierziekte in Shanghai vanaf baseline tot 3 jaar.
|
baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
behandelingsgraad van chronische nierziekte
Tijdsspanne: baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
Verandering in het gebruik van een gestandaardiseerd en ordelijk verwijzingsproces voor patiënten van een gemeenschapsziekenhuis naar een centrumziekenhuis of een eersteklas ziekenhuis op drie niveaus.
in shanghai van baseline tot 3 jaar.
|
baseline en 12 maanden, gemiddeld 3 jaar
|
De mate van verminderde glomerulaire filtratiesnelheid bij chronische nierpatiënten
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
De mate van verminderde glomerulaire filtratiesnelheid bij chronische nierpatiënten, vergeleken met gezonde mensen en gerapporteerd niveau in de literatuur
|
tot studieafronding gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CZKIPLA-CKD-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases