- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03084172
Redesenho Sistêmico e Demonstração para Detecção Precoce, Avaliação e Gestão da Doença Renal Crônica em Xangai (SCREENING)
21 de março de 2017 atualizado por: Changlin Mei, Shanghai Changzheng Hospital
Com base na medicina baseada em evidências clínicas e no modelo de gestão organizacional, os investigadores redesenham a prevenção e o tratamento da doença renal crônica do sistema público de saúde em Xangai, na China.
Os investigadores esperam encontrar doença renal crônica precoce, prevenção e intervenção clínica de combinação ordenada.
As vantagens deste sistema foram confirmadas pela comparação da taxa de prevalência, taxa de conscientização e taxa de tratamento antes e depois da conclusão do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todo o estudo inclui principalmente as seguintes partes:
- Estabelecimento de um banco de dados de pacientes com doença renal e treinamento de especialistas em entrada de dados em todos os centros.
- Realizar propaganda do conhecimento sobre doenças renais, treinando médicos profissionais no hospital central e no hospital comunitário.
- Pesquisa de pacientes de alto risco e triagem de pacientes com doença renal de residentes da comunidade em hospital comunitário.
- Estabelecimento de um processo de encaminhamento de pacientes padronizado e ordenado do hospital comunitário para o hospital central ou três níveis de hospital de primeira classe.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: xiao Qin, Master
- Número de telefone: +8615800493668
- E-mail: sunnyqinxiao@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yiyi Ma, Doctor
- Número de telefone: +8613661679863
- E-mail: dukemm@126.com
Locais de estudo
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Recrutamento
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Jiangning Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Jing'an District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Jing'an Temple Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Recrutamento
- Second Shimen Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200041
- Recrutamento
- West Nanjing road Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200042
- Recrutamento
- Caojiadu Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Recrutamento
- Jing'an District Zhabei Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Recrutamento
- Tianmuxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Recrutamento
- Zhijiangxi Road Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Recrutamento
- Baoshan Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200071
- Recrutamento
- Beizhan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Da'ning Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Gonghexin Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Recrutamento
- Pengpu zhen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Recrutamento
- Jiangchuan Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200240
- Recrutamento
- The Fifth People's Hospital of Shanghai, Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, China, 200241
- Recrutamento
- Wujing Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200435
- Recrutamento
- Linfen Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200435
- Recrutamento
- Pengpu Community Health Services Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200443
- Recrutamento
- Jing'an District Shibei Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Recrutamento
- Minhang District Central Hospital of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Recrutamento
- Xinhong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201100
- Recrutamento
- Xinzhuang Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201101
- Recrutamento
- Qibao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Recrutamento
- Gumei Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201103
- Recrutamento
- Hongqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201104
- Recrutamento
- Meilong Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201105
- Recrutamento
- Longbai Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201107
- Recrutamento
- Huacao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201108
- Recrutamento
- Zhuanqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201111
- Recrutamento
- Maqiao Community Health Service Center of Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201112
- Recrutamento
- Pujiang Community Health Service Center of Shanghai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os residentes no distrito de Jing'an e no distrito de Minhang, cujos serviços médicos são fornecidos por esses centros de serviços de saúde comunitários colaborativos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Recusou-se a aceitar o exame de sangue e urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de pacientes com doença renal crônica
Esses pacientes foram rastreados de 2.000.000 da população.
O investigador irá comparar a taxa de prevalência, taxa de conscientização e taxa de tratamento antes e depois da conclusão do sistema.
O grau de diminuição da taxa de filtração glomerular também é um importante índice de avaliação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de prevalência de doença renal crônica
Prazo: linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
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Mudança na taxa de prevalência de doença renal crônica em Xangai desde o início até 3 anos.
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linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
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taxa de conscientização sobre doença renal crônica
Prazo: linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
|
Mudança na taxa de conscientização da doença renal crônica em Xangai desde o início até 3 anos.
|
linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
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taxa de tratamento da doença renal crônica
Prazo: linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
|
Mudança no uso do processo de encaminhamento de pacientes padronizado e ordenado do hospital comunitário para o hospital central ou três níveis de hospital de primeira classe.
em xangai desde o início até 3 anos.
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linha de base e 12 meses, uma média de 3 anos
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O grau de diminuição da taxa de filtração glomerular em pacientes renais crônicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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O grau de diminuição da taxa de filtração glomerular em pacientes renais crônicos, em comparação com pessoas saudáveis e nível relatado na literatura
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Changlin Mei, Master, Shanghai Changzheng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CZKIPLA-CKD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .