Withings Studie rychlosti pulzní vlny a krevního tlaku
27. února 2018 aktualizováno: Scripps Translational Science Institute
Změřte stabilitu rychlosti pulzní vlny ve vztahu k denní době, dni v týdnu, fyzické aktivitě, kvalitě spánku, hladině stresu a krevnímu tlaku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Populace studie bude tvořit odhadem 300 zdravých dospělých subjektů ze Spojených států.
Tato populace bude přibližně 150 mužů a 150 žen.
Abychom získali relativně různorodé věkové rozmezí uživatelů (s různou úrovní arteriální tuhosti), doufáme, že zaregistrujeme účastníky ve třech věkových rozmezích zadaných uživatelem do aplikace Withings: 18–40 let, 41–60 let a > 60 let.
Tato místa budou obsazena těmi, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude tvořit odhadem 300 zdravých dospělých subjektů ze Spojených států.
Tato populace bude přibližně 150 mužů a 150 žen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatel (1) Withings manžety na měření krevního tlaku (2) Withings trackeru aktivity a (3) Withings Body Cardio stupnice
- Uživatel si změřil svůj krevní tlak alespoň jednou týdně po většinu týdnů za poslední tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění aortální tepny
- Onemocnění periferních cév
- Fibrilace síní
- Hmotnost > 396 liber.
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte stabilitu rychlosti pulzní vlny (PWV) ve vztahu k denní době, dni v týdnu, fyzické aktivitě, kvalitě spánku, hladině stresu a krevnímu tlaku.
Časové okno: Předpokládá se, že subjekty se budou účastnit celkem 16 týdnů.
|
Populaci studie bude odhadem 300 zdravých dospělých subjektů ze Spojených států, kteří vlastní manžetu na měření krevního tlaku Withings, sledovač aktivity Withings a stupnici Withings Body Cardio a měřili svůj krevní tlak alespoň jednou týdně po většinu týdnů v průběhu poslední tři měsíce.
|
Předpokládá se, že subjekty se budou účastnit celkem 16 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-16-6856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .