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Withings-Studie zu Pulswellengeschwindigkeit und Blutdruck

27. Februar 2018 aktualisiert von: Scripps Translational Science Institute
Messen Sie die Stabilität der Pulswellengeschwindigkeit in Bezug auf Tageszeit, Wochentag, körperliche Aktivität, Schlafqualität, Stresslevel und Blutdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation wird schätzungsweise 300 gesunde erwachsene Probanden aus den Vereinigten Staaten umfassen. Diese Population wird etwa 150 Männer und 150 Frauen umfassen. Um eine relativ unterschiedliche Altersspanne von Benutzern (mit unterschiedlichem Grad an arterieller Steifheit) zu erreichen, hoffen wir, Teilnehmer aus drei Altersgruppen einzuschreiben, die der Benutzer in der Withings-Anwendung eingegeben hat: 18–40 Jahre, 41–60 Jahre und > 60 Jahre. Diese Plätze werden nach dem Prinzip „Wer zuerst kommt, mahlt zuerst“ mit denjenigen besetzt, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird schätzungsweise 300 gesunde erwachsene Probanden aus den Vereinigten Staaten umfassen. Diese Population wird etwa 150 Männer und 150 Frauen umfassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benutzer einer (1) Withings-Blutdruckmanschette, (2) eines Withings-Aktivitäts-Trackers und einer (3) Withings-Body-Cardio-Waage
  • Der Benutzer hat seinen Blutdruck in den meisten Wochen der letzten drei Monate mindestens einmal pro Woche gemessen.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung der Aortenarterie
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Vorhofflimmern
  • Gewicht > 396 Pfund.
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Stabilität der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) in Bezug auf Tageszeit, Wochentag, körperliche Aktivität, Schlafqualität, Stresslevel und Blutdruck.
Zeitfenster: Von den Probanden wird erwartet, dass sie insgesamt 16 Wochen lang teilnehmen.
Die Studienpopulation wird schätzungsweise 300 gesunde erwachsene Probanden aus den Vereinigten Staaten umfassen, die eine Withings-Blutdruckmanschette, einen Withings-Aktivitäts-Tracker und eine Withings-Body-Cardio-Waage besitzen und ihren Blutdruck in den meisten Wochen mindestens einmal pro Woche gemessen haben letzten drei Monaten.
Von den Probanden wird erwartet, dass sie insgesamt 16 Wochen lang teilnehmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Mitarbeiter

Withings

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-16-6856

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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