- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03099954
Withings pulsvågshastighet och blodtrycksstudie
27 februari 2018 uppdaterad av: Scripps Translational Science Institute
Mät pulsvågens hastighetsstabilitet i förhållande till tid på dygnet, veckodag, fysisk aktivitet, sömnkvalitet, stressnivåer och blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att vara uppskattningsvis 300 friska vuxna försökspersoner från USA.
Denna befolkning kommer att vara cirka 150 män och 150 kvinnor.
För att få ett relativt varierat åldersintervall av användare (med varierande nivåer av arteriell stelhet), hoppas vi kunna registrera deltagare i tre åldersintervall som användaren har angett i Withings-applikationen: 18-40 år, 41-60 år och > 60 år.
Dessa platser kommer att fyllas av de som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning enligt först till kvarn-principen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara uppskattningsvis 300 friska vuxna försökspersoner från USA.
Denna befolkning kommer att vara cirka 150 män och 150 kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användare av en (1) Withings blodtrycksmanschett (2) Withings aktivitetsmätare och (3) Withings Body Cardio-våg
- Användaren har mätt sitt blodtryck minst en gång i veckan under de flesta veckor under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Aortaartärsjukdom
- Perifer kärlsjukdom
- Förmaksflimmer
- Vikt > 396 lbs.
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät pulsvågshastighet (PWV) stabilitet i förhållande till tid på dygnet, veckodag, fysisk aktivitet, sömnkvalitet, stressnivåer och blodtryck.
Tidsram: Försökspersonerna förväntas delta i totalt 16 veckor.
|
Studiepopulationen kommer att vara uppskattningsvis 300 friska vuxna försökspersoner från USA som äger en Withings blodtrycksmanschett, Withings aktivitetsmätare och Withings Body Cardio skala och som har mätt sitt blodtryck minst en gång i veckan under de flesta veckor senaste tre månaderna.
|
Försökspersonerna förväntas delta i totalt 16 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-16-6856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad