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Withings Pulse Wave Velocity and Blood Pressure Study

27 février 2018 mis à jour par: Scripps Translational Science Institute
Mesurez la stabilité de la vitesse de l'onde de pouls en fonction de l'heure de la journée, du jour de la semaine, de l'activité physique, de la qualité du sommeil, du niveau de stress et de la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La population étudiée sera d'environ 300 sujets adultes en bonne santé des États-Unis. Cette population sera d'environ 150 hommes et 150 femmes. Afin d'obtenir une tranche d'âge relativement diversifiée d'utilisateurs (avec des niveaux de rigidité artérielle variables), nous espérons recruter des participants sur trois tranches d'âge saisies dans l'application Withings par l'utilisateur : 18-40 ans, 41-60 ans et > 60 ans. Ces places seront comblées par ceux qui satisfont aux critères d'inclusion/exclusion selon le principe du premier arrivé, premier servi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Translational Science Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera d'environ 300 sujets adultes en bonne santé des États-Unis. Cette population sera d'environ 150 hommes et 150 femmes

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateur d'un (1) brassard de tensiomètre Withings (2) tracker d'activité Withings et (3) balance Withings Body Cardio
  • L'utilisateur a mesuré sa tension artérielle au moins une fois par semaine pendant la majorité des semaines au cours des trois derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Maladie de l'artère aortique
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Fibrillation auriculaire
  • Poids > 396 livres.
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurez la stabilité de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) en fonction de l'heure de la journée, du jour de la semaine, de l'activité physique, de la qualité du sommeil, du niveau de stress et de la tension artérielle.
Délai: Les sujets devront participer pendant un total de 16 semaines.
La population à l'étude sera estimée à 300 sujets adultes en bonne santé des États-Unis qui possèdent un brassard de tension artérielle Withings, un tracker d'activité Withings et une balance Withings Body Cardio et qui ont mesuré leur tension artérielle au moins une fois par semaine pendant la majorité des semaines au cours de la trois derniers mois.
Les sujets devront participer pendant un total de 16 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scripps Translational Science Institute

Collaborateurs

Withings

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Première publication (Réel)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-16-6856

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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