- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03099954
Withings Pulsgolfsnelheid en bloeddrukonderzoek
27 februari 2018 bijgewerkt door: Scripps Translational Science Institute
Meet de stabiliteit van de pulsgolfsnelheid in relatie tot het tijdstip van de dag, de dag van de week, fysieke activiteit, slaapkwaliteit, stressniveaus en bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit naar schatting 300 gezonde volwassen proefpersonen uit de Verenigde Staten.
Deze populatie zal ongeveer 150 mannen en 150 vrouwen zijn.
Om een relatief diverse leeftijdscategorie van gebruikers te verkrijgen (met verschillende niveaus van arteriële stijfheid), hopen we deelnemers in drie leeftijdscategorieën in te schrijven die door de gebruiker in de Withings-applicatie zijn ingevoerd: 18-40 jaar, 41-60 jaar en > 60 jaar.
Deze plekken worden opgevuld door degenen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit naar schatting 300 gezonde volwassen proefpersonen uit de Verenigde Staten.
Deze populatie zal ongeveer 150 mannen en 150 vrouwen zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruiker van een (1) Withings bloeddrukmanchet (2) Withings activity tracker en (3) Withings Body Cardio weegschaal
- De gebruiker heeft de afgelopen drie maanden gedurende de meeste weken minstens één keer per week zijn bloeddruk gemeten.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van de aorta-slagader
- Perifere vaatziekte
- Boezemfibrilleren
- Gewicht > 396 lbs.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de stabiliteit van de pulsgolfsnelheid (PWV) in relatie tot het tijdstip van de dag, de dag van de week, fysieke activiteit, slaapkwaliteit, stressniveaus en bloeddruk.
Tijdsspanne: Van proefpersonen wordt verwacht dat ze in totaal 16 weken deelnemen.
|
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit naar schatting 300 gezonde volwassen proefpersonen uit de Verenigde Staten die een Withings-bloeddrukmanchet, Withings-activiteitstracker en Withings Body Cardio-weegschaal bezitten en hun bloeddruk het grootste deel van de weken gedurende de meeste weken minstens één keer per week hebben gemeten. laatste drie maanden.
|
Van proefpersonen wordt verwacht dat ze in totaal 16 weken deelnemen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-16-6856
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .