- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03099954
Withings pulsbølgehastighed og blodtryksundersøgelse
27. februar 2018 opdateret af: Scripps Translational Science Institute
Mål pulsbølgehastighedsstabilitet i forhold til tidspunkt på dagen, ugedag, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, stressniveau og blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationen vil være anslået 300 raske voksne forsøgspersoner fra USA.
Denne befolkning vil være omkring 150 mænd og 150 kvinder.
For at opnå en forholdsvis forskellig aldersgruppe af brugere (med varierende niveauer af arteriel stivhed), håber vi at tilmelde deltagere på tværs af tre aldersgrupper, som brugeren har indtastet i Withings-applikationen: 18-40 år, 41-60 år og > 60 år.
Disse pladser vil blive besat af dem, der opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne efter først til mølle-princippet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Translational Science Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være anslået 300 raske voksne forsøgspersoner fra USA.
Denne befolkning vil være omkring 150 mænd og 150 kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bruger af en (1) Withings blodtryksmanchet (2) Withings aktivitetsmåler og (3) Withings Body Cardio-vægt
- Brugeren har målt deres blodtryk mindst én gang om ugen i de fleste uger i løbet af de sidste tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Aortaarteriesygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Atrieflimren
- Vægt > 396 lbs.
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål pulsbølgehastighed (PWV) stabilitet i forhold til tidspunkt på dagen, ugedag, fysisk aktivitet, søvnkvalitet, stressniveau og blodtryk.
Tidsramme: Forsøgspersonerne forventes at deltage i i alt 16 uger.
|
Undersøgelsespopulationen vil være anslået 300 raske voksne forsøgspersoner fra USA, som ejer en Withings blodtryksmanchet, Withings aktivitetsmåler og Withings Body Cardio skala og har målt deres blodtryk mindst én gang om ugen i de fleste uger i løbet af sidste tre måneder.
|
Forsøgspersonerne forventes at deltage i i alt 16 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
4. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2018
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-16-6856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt