Withings Pulse Wave Velocity e Blood Pressure Study
27 febbraio 2018 aggiornato da: Scripps Translational Science Institute
Misura la stabilità della velocità delle onde del polso in relazione all'ora del giorno, al giorno della settimana, all'attività fisica, alla qualità del sonno, ai livelli di stress e alla pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio sarà di circa 300 soggetti adulti sani provenienti dagli Stati Uniti.
Questa popolazione sarà di circa 150 uomini e 150 donne.
Al fine di ottenere una fascia di età relativamente diversificata degli utenti (con diversi livelli di rigidità arteriosa), speriamo di iscrivere partecipanti in tre fasce di età inserite nell'applicazione Withings dall'utente: 18-40 anni, 41-60 anni e > 60 anni.
Questi posti saranno occupati da coloro che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione in base all'ordine di arrivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Translational Science Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà di circa 300 soggetti adulti sani provenienti dagli Stati Uniti.
Questa popolazione sarà di circa 150 uomini e 150 donne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utente di un (1) bracciale per la pressione sanguigna Withings (2) rilevatore di attività Withings e (3) bilancia Withings Body Cardio
- L'utente ha misurato la pressione sanguigna almeno una volta alla settimana per la maggior parte delle settimane negli ultimi tre mesi.
Criteri di esclusione:
- Malattia dell'arteria aortica
- Malattia vascolare periferica
- Fibrillazione atriale
- Peso > 396 libbre.
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura la stabilità della velocità dell'onda del polso (PWV) in relazione all'ora del giorno, al giorno della settimana, all'attività fisica, alla qualità del sonno, ai livelli di stress e alla pressione sanguigna.
Lasso di tempo: I soggetti dovranno partecipare per un totale di 16 settimane.
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La popolazione dello studio sarà di circa 300 soggetti adulti sani provenienti dagli Stati Uniti che possiedono un bracciale Withings per la pressione sanguigna, un rilevatore di attività Withings e una scala Withings Body Cardio e hanno misurato la loro pressione sanguigna almeno una volta alla settimana per la maggior parte delle settimane nel corso del ultimi tre mesi.
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I soggetti dovranno partecipare per un totale di 16 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian D Modena, MD, Scripps Translational Science Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-16-6856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .