- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
11. dubna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liege, Belgie, B-4000
- Nábor
- University Hospital Liege
-
Kontakt:
- France Lambert
- E-mail: France.lambert@chu.ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Marine Robert
- E-mail: mrobert@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Lyon, Francie, 69007
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- Brigitte Grosgogeat
- Telefonní číslo: 33(0)4 27 85 40 00
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
|
|
Aktivní komparátor: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
|
traditional oral hygiene education
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
O'Leary Plaque Control Record
Časové okno: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bleeding on Probing Index
Časové okno: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
|
8 weeks
|
Patient satisfaction
Časové okno: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Patient motivation
Časové okno: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
15. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16/065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dentální hygiena
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na e-health strategy
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteNábor
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique,... a další spolupracovníciNeznámýÚzkostné poruchy | Psychická tíseň | Sebevražda a deprese | Propagace místních úřadůFrancie
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreZatím nenabírámeScreening rakoviny děložního čípku
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity of OsloAktivní, ne nábor