- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
11 april 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, B-4000
- Rekrytering
- University Hospital Liege
-
Kontakt:
- France Lambert
- E-post: France.lambert@chu.ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Marine Robert
- E-post: mrobert@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- Brigitte Grosgogeat
- Telefonnummer: 33(0)4 27 85 40 00
- E-post: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
|
|
|
Aktiv komparator: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
|
traditional oral hygiene education
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
O'Leary Plaque Control Record
Tidsram: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
|
8 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bleeding on Probing Index
Tidsram: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
|
8 weeks
|
|
Patient satisfaction
Tidsram: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
|
Patient motivation
Tidsram: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 februari 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Första postat (Faktisk)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16/065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandhygien
-
Çankırı Karatekin UniversityAvslutadHygien | Patientutbildning | Genital hygienTurkiet (Türkiye)
-
University of WarwickAvslutadHygienStorbritannien
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
-
SanofiAvslutad
Kliniska prövningar på e-health strategy
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekrytering
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...RekryteringImplementeringsvetenskap | Ungdoms HIV-infektion | Implementeringsstrategier | Övergång till vuxenvårdKenya
-
Rush University Medical CenterAvslutadPrimärvård | FöräldrautbildningFörenta staterna
-
CochlearAktiv, inte rekryterandeHörselnedsättning, Cochlear | CochleaimplantatmottagareAustralien
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
University of OregonAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Har inte rekryterat ännuSexuellt överförbara sjukdomar | Reproduktiv hälsa | Sexuell hälsaFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad