- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
2017년 4월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
연구 개요
상세 설명
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liege, 벨기에, B-4000
- 모병
- University Hospital Liege
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연락하다:
- France Lambert
- 이메일: France.lambert@chu.ulg.ac.be
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연락하다:
- Marine Robert
- 이메일: mrobert@chu.ulg.ac.be
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Lyon, 프랑스, 69007
- 모병
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
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연락하다:
- Brigitte Grosgogeat
- 전화번호: 33(0)4 27 85 40 00
- 이메일: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
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활성 비교기: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
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traditional oral hygiene education
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O'Leary Plaque Control Record
기간: 8 weeks
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Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bleeding on Probing Index
기간: 8 weeks
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Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
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8 weeks
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Patient satisfaction
기간: 8 weeks
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Measured by a dedicated questionnaire
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8 weeks
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Patient motivation
기간: 8 weeks
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Measured by a dedicated questionnaire
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16/065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique, France; Centre... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah College; Hospital Authority, Hong Kong모병
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University of PennsylvaniaFox Chase Cancer Center완전한
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Tung Wah CollegeThe Hong Kong Polytechnic University; University of Southampton아직 모집하지 않음인지적 허약함
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Institut Català d'OncologiaInstitut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge; Asociación Española contra el Cáncer모병
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LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer Bayern모집하지 않고 적극적으로
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Universidade do PortoHorizon 2020 - European Commission모병