- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
11 avril 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Liege, Belgique, B-4000
- Recrutement
- University Hospital Liege
-
Contact:
- France Lambert
- E-mail: France.lambert@chu.ulg.ac.be
-
Contact:
- Marine Robert
- E-mail: mrobert@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Lyon, France, 69007
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Contact:
- Brigitte Grosgogeat
- Numéro de téléphone: 33(0)4 27 85 40 00
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
|
|
Comparateur actif: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
|
traditional oral hygiene education
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
O'Leary Plaque Control Record
Délai: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bleeding on Probing Index
Délai: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
|
8 weeks
|
Patient satisfaction
Délai: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Patient motivation
Délai: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 février 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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