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Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)

11 aprile 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The strategy studied is composite:

  • First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
  • Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
  • With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
  • Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
  • Patient able to support treatment
  • Patient affiliated to a health insurance scheme
  • Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
  • Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
  • Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
  • Patient has a personal e-mail address
  • Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
  • Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
  • Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
  • Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
  • Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
  • Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
  • Patient has a high risk of infective endocarditis
  • Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
  • Patient is haemophilic
  • Patient is unable to answer questions
  • Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
  • Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
  • Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
  • Patient under tutelage or guardianship
  • Patient deaf or blind
  • Non cooperative patient
  • Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
Altro: e-health strategy
  • First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
  • Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Comparatore attivo: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
Altro: Traditional Oral Hygiene Education
traditional oral hygiene education

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
O'Leary Plaque Control Record
Lasso di tempo: 8 weeks
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bleeding on Probing Index
Lasso di tempo: 8 weeks
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
8 weeks
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 8 weeks
Measured by a dedicated questionnaire
8 weeks
Patient motivation
Lasso di tempo: 8 weeks
Measured by a dedicated questionnaire
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Collaboratori

University of Liege

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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