- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
86
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liege, Belgia, B-4000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Liege
-
Kontakt:
- France Lambert
- E-mail: France.lambert@chu.ulg.ac.be
-
Kontakt:
- Marine Robert
- E-mail: mrobert@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Lyon, Francja, 69007
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Kontakt:
- Brigitte Grosgogeat
- Numer telefonu: 33(0)4 27 85 40 00
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
|
|
|
Aktywny komparator: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
|
traditional oral hygiene education
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
O'Leary Plaque Control Record
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bleeding on Probing Index
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
|
8 weeks
|
|
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
|
Patient motivation
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Higiena dentystyczna
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na e-health strategy
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie psychiczne | Stres cukrzycowyKanada
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Jeszcze nie rekrutacjaChoroby przenoszone drogą płciową | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyNiebezpieczny seks | Seks bez zabezpieczeniaStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone