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Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)

11. April 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The strategy studied is composite:

  • First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
  • Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
  • With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
  • Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
  • Patient able to support treatment
  • Patient affiliated to a health insurance scheme
  • Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
  • Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
  • Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
  • Patient has a personal e-mail address
  • Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
  • Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
  • Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
  • Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
  • Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
  • Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
  • Patient has a high risk of infective endocarditis
  • Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
  • Patient is haemophilic
  • Patient is unable to answer questions
  • Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
  • Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
  • Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
  • Patient under tutelage or guardianship
  • Patient deaf or blind
  • Non cooperative patient
  • Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
Sonstiges: e-health strategy
  • First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
  • Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Aktiver Komparator: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
Sonstiges: Traditional Oral Hygiene Education
traditional oral hygiene education

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
O'Leary Plaque Control Record
Zeitfenster: 8 weeks
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleeding on Probing Index
Zeitfenster: 8 weeks
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
8 weeks
Patient satisfaction
Zeitfenster: 8 weeks
Measured by a dedicated questionnaire
8 weeks
Patient motivation
Zeitfenster: 8 weeks
Measured by a dedicated questionnaire
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Mitarbeiter

University of Liege

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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