- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03109808
Impact of a Personalized Video in Oral Hygiene Motivation (GOPERIO)
11 de abril de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impact of a personalized video in oral hygiene motivation: The study hypothesis is that the use of a personalized oral hygiene video, made available to the patient via a cloud-based system, in conjunction with a text-based two-way recall system will increase patient compliance, hence leading to improvement or oral hygiene.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The strategy studied is composite:
- First, a personalized video of the patient's oral hygiene routine (toothbrushing and interdental hygiene) is recorded and made available to him-her via a cloud-based system. The patient is instructed to view it with his-her smartphone and/or tablet when brushing his-her teeth.
- Second, the patient is registered in a text-based recall system. This recall system will remind him-her the oral hygiene regimen suited to his-her personal situation and contains a link to his cloud-hosted video. 12 text messages for each patient will be sent over the course of the study (8 weeks). This is a two-way system as patients will be inquired about their compliance to oral hygiene. If the patient declare compliance, he-she will be congratulated (positive reinforcement). If the patient declares non-compliance, he-she will be informed he-she will be offered additional counselling at the next appointment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brigitte GROSGOGEAT
- Número de telefone: +33 6 62 16 25 25
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Estude backup de contato
- Nome: François GUEYFFIER
- Número de telefone: +33 4 78 78 57 55
- E-mail: francois.gueyffier@univ-lyon1.fr
Locais de estudo
-
-
-
Liege, Bélgica, B-4000
- Recrutamento
- University Hospital Liege
-
Contato:
- France Lambert
- E-mail: France.lambert@chu.ulg.ac.be
-
Contato:
- Marine Robert
- E-mail: mrobert@chu.ulg.ac.be
-
-
-
-
-
Lyon, França, 69007
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et de Traitements Dentaires
-
Contato:
- Brigitte Grosgogeat
- Número de telefone: 33(0)4 27 85 40 00
- E-mail: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years old and older, having a good understanding of French language (read, write, speak, listen)
- With at least 20 teeth, including 4 first molars and 4 first or second premolars (4 interdental sites between premolars and molars)
- Patient attending an appointment in a centre participating to the trial
- Patient able to support treatment
- Patient affiliated to a health insurance scheme
- Patient giving his informed consent and accepting the modalities of the study
- Patient agreeing to attend up to 4 appointments dedicated to the study, during 8 weeks after the initial appointment (motivational interview)
- Patient in possession of an internet-enabled smartphone or tablet
- Patient has a personal e-mail address
- Patient agreeing to be registered within the system of text-based recalls for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Patient having previously benefited from a periodontal therapy (less than 1 year ago) or currently enrolled in a periodontal therapy program
- Patient having previously benefited from an oral hygiene motivation session less than 1 year ago
- Patient has had a calculus removal procedure less than 1 month ago
- Patient bears orthodontic appliances (any kind, for 1 or both arches)
- Patient bears removable dental prosthesis (any kind, for 1 or both arches)
- Patient allergic to benzoic acid preservatives (or thought to be)
- Patient has a high risk of infective endocarditis
- Patient benefiting from antiaggregant or anticoagulation therapy
- Patient is haemophilic
- Patient is unable to answer questions
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to perform toothbrushing twice a day
- Patient is unable (from a cognitive or physical standpoint) to use interdental brushes and/or dental floss (at least once a day)
- Patient uses on a regular basis (more than once a week) interdental brushes and/or dental floss in addition to toothbrushing
- Patient under tutelage or guardianship
- Patient deaf or blind
- Non cooperative patient
- Patient will be changing geographical location (ie. moving away) during the duration of the study, hence compromising follow-up visits
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: e-health strategy
Assigned intervention: e-health strategy
|
|
Comparador Ativo: Traditional Oral Hygiene Education
Assigned intervention: traditional oral hygiene education
|
traditional oral hygiene education
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O'Leary Plaque Control Record
Prazo: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of dental plaque on 6 sites per tooth for all teeth in mouth
|
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bleeding on Probing Index
Prazo: 8 weeks
|
Measures the presence (1) or absence (0) of bleeding at the gingival margin up to 30 seconds after the insertion of the periodontal probe in the sulcus
|
8 weeks
|
Patient satisfaction
Prazo: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Patient motivation
Prazo: 8 weeks
|
Measured by a dedicated questionnaire
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16/065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Higiene dental
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
-
University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca
Ensaios clínicos em e-health strategy
-
IWK Health CentreAinda não está recrutando
-
Manan ShuklaConcluídoAsma | Doença crônicaEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueConcluído
-
Radicle ScienceAtivo, não recrutandoDor abdominal | Digestão | Distúrbios gastrointestinaisEstados Unidos
-
National Defense Medical Center, TaiwanConcluídoAnsiedade | Infarto agudo do miocárdio | Saúde móvel | Auto-eficácia | Indefinido | Aptidão cardiorespiratóriaTaiwan
-
Noctrix Health, Inc.ConcluídoSíndrome das pernas inquietasEstados Unidos
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoInsuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção PreservadaEstados Unidos
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Inscrevendo-se por conviteCirroseEstados Unidos
-
Medical University of GdanskAinda não está recrutandoCâncer de intestino | Câncer colorretal
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Inscrevendo-se por conviteTranstornos Relacionados a Substâncias | Distúrbios relacionados a opioides | Uso de substâncias | Reincidência | Comportamento criminosoEstados Unidos