Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparing Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program

28. března 2018 aktualizováno: Novindiet Clinic

Comparing the Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program: A 12 Week Randomized Controlled Trial

The purpose of the present study is to evaluate the effect of sleep duration on weight loss of obese and overweight adult when they are in a weight loss plan (NovinDiet Protocol). The investigators aim is to compare the effects of short term sleep duration with normal sleep duration with respect to body weight (and abdominal adiposity).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Must be female
  • Must have < 7 hour sleep per night
  • Must be 18-45 years of age.
  • Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
  • Must be able to have moderate exercise.
  • Must be interested to have weight loss.

Exclusion Criteria:

  • Participating in a research project involving weight loss or physical activity in the previous six months.
  • Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
  • Taking medication that could affect metabolism or change body weight.
  • Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
  • Smoking
  • Menopause
  • Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Short Sleep
Diet+ have 5 hour sleep at night (SS)
Jiný: Diet
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep
Experimentální: Normal Sleep
Diet+ have 7-8 hour sleep at night (NS)
Jiný: Diet
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
kg
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipidové profily
Časové okno: 12 týdnů
mmol/l
12 týdnů
Body mass index reduction
Časové okno: 12 Weeks
kg/m2
12 Weeks
Fasting plasma glucose level
Časové okno: 12 Weeks
mmol/l
12 Weeks
Insulin resistance (HOMA)
Časové okno: 12 Weeks
score
12 Weeks
liver enzymes (SGOT, SGPT)
Časové okno: 12 Weeks
U/l
12 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit