Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program

28 maart 2018 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Comparing the Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program: A 12 Week Randomized Controlled Trial

The purpose of the present study is to evaluate the effect of sleep duration on weight loss of obese and overweight adult when they are in a weight loss plan (NovinDiet Protocol). The investigators aim is to compare the effects of short term sleep duration with normal sleep duration with respect to body weight (and abdominal adiposity).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be female
  • Must have < 7 hour sleep per night
  • Must be 18-45 years of age.
  • Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
  • Must be able to have moderate exercise.
  • Must be interested to have weight loss.

Exclusion Criteria:

  • Participating in a research project involving weight loss or physical activity in the previous six months.
  • Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
  • Taking medication that could affect metabolism or change body weight.
  • Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
  • Smoking
  • Menopause
  • Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Short Sleep
Diet+ have 5 hour sleep at night (SS)
Ander: Diet
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep
Experimenteel: Normal Sleep
Diet+ have 7-8 hour sleep at night (NS)
Ander: Diet
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
kg
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lipide profielen
Tijdsspanne: 12 weken
mmol/L
12 weken
Body mass index reduction
Tijdsspanne: 12 Weeks
kg/m2
12 Weeks
Fasting plasma glucose level
Tijdsspanne: 12 Weeks
mmol/l
12 Weeks
Insulin resistance (HOMA)
Tijdsspanne: 12 Weeks
score
12 Weeks
liver enzymes (SGOT, SGPT)
Tijdsspanne: 12 Weeks
U/l
12 Weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren