Comparing Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program
2018年3月28日 更新者：Novindiet Clinic
Comparing the Effect of Short Sleep Duration on Weight Loss of Overweight and Obese Women Attending a Weight Loss Program: A 12 Week Randomized Controlled Trial
The purpose of the present study is to evaluate the effect of sleep duration on weight loss of obese and overweight adult when they are in a weight loss plan (NovinDiet Protocol).
The investigators aim is to compare the effects of short term sleep duration with normal sleep duration with respect to body weight (and abdominal adiposity).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- NovinDiet Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Must be female
- Must have < 7 hour sleep per night
- Must be 18-45 years of age.
- Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
- Must be able to have moderate exercise.
- Must be interested to have weight loss.
Exclusion Criteria:
- Participating in a research project involving weight loss or physical activity in the previous six months.
- Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
- Taking medication that could affect metabolism or change body weight.
- Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
- Smoking
- Menopause
- Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Short Sleep
Diet+ have 5 hour sleep at night (SS)
|
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep
|
|
实验性的：Normal Sleep
Diet+ have 7-8 hour sleep at night (NS)
|
Intervention 'Diet+ short sleep versus normal sleep
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：12周
|
公斤
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质谱
大体时间：12周
|
毫摩尔/升
|
12周
|
|
Body mass index reduction
大体时间：12 Weeks
|
kg/m2
|
12 Weeks
|
|
Fasting plasma glucose level
大体时间：12 Weeks
|
mmol/l
|
12 Weeks
|
|
Insulin resistance (HOMA)
大体时间：12 Weeks
|
score
|
12 Weeks
|
|
liver enzymes (SGOT, SGPT)
大体时间：12 Weeks
|
U/l
|
12 Weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月2日
研究完成 (实际的)
2017年11月27日
研究注册日期
首次提交
2017年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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