Kombinovaná péče versus tváří v tvář terapie deprese (BLENDED)

Deprese je vysoce rozšířená porucha s celoživotní prevalencí 15–25 % a je spojena s vysokými psychosociálními a ekonomickými náklady (např. sebevražda, absence, dlouhodobá invalidita). Epidemiologické výzkumy ukazují, že deprese je v Belgii nedostatečně rozpoznána a diagnostikována, což má za následek velmi vysoké neuspokojené potřeby, přičemž více než 50 % pacientů nevyhledá odbornou pomoc v prvním roce po jejím nástupu a často pacienty do 10 let a více přivedou, aby efektivně vyhledali odborníka. pomoci (Bruffaerts et al., 2007, 2008). Současný nedostatek kapacit služeb duševního zdraví v Belgii je hlavní překážkou v pokusech o zvýšení dostupnosti účinné psychoterapie deprese. Zejména Centra péče o duševní zdraví („Centra Geestelijke Gezondheidszorg“, CGG) čelí rostoucímu počtu pacientů (+3 % ročně). Navzdory jejich úsilí (např. tím, že nabízejí více skupinové psychoterapie a intervencí), se CGG v Belgii potýkají se stále delšími čekacími seznamy. Existuje proto naléhavá potřeba (nákladově) efektivních a časově úsporných intervencí v systému péče o duševní zdraví v Belgii.

Farmakoterapie i psychoterapie samostatně nebo v kombinaci se ukázaly jako účinné při léčbě deprese a metaanalýzy neprokázaly žádné podstatné rozdíly v účinnosti dvou z empiricky nejvíce ověřených typů krátkých osobních setkání (FTF). psychoterapie u velké deprese, tj. kognitivně behaviorální terapie (CBT) a psychodynamická terapie (PDT) (Cuijpers a kol., 2013; Cuijpers, Van Straten, Van Oppen & Andersson, 2008; Driessen a kol., 2015; Luyten & Blatt , 2012; Munder et al., 2018). Metaanalýzy a kvalitativní přehledy se navíc shodují a naznačují, že intervence na internetu, zejména nabízené jako smíšená péče (kombinace osobních sezení s internetovými moduly), mohou být stejně účinné jako psychoterapie a farmakoterapie FTF u těžké deprese. při ukončení léčby a při sledování ve střednědobém až dlouhodobém horizontu, což naznačuje non-inferioritu (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper, & Hedman, 2014). Dosavadní výzkum v této oblasti také naznačuje, že jak CBT, tak PDT dodávané prostřednictvím internetu mohou být účinné při depresi. Dostupné důkazy navíc naznačují, že internetová psychoterapie, pokud je kombinována s podporou terapeuta, může být nákladově efektivnější, protože obvykle snižuje počet osobních kontaktů, aniž by byla ohrožena účinnost psychoterapie (Andersson, Titov, Dear, Rozental & Carlbring, 2019). Implementace smíšené péče tedy může vést ke zvýšené dostupnosti psychoterapie deprese a efektivnějšímu využívání zdrojů v péči o duševní zdraví, alespoň u dílčího vzorku pacientů s depresí.

Primárním cílem této studie je proto prozkoumat non-inferioritu (definovanou jako malý rozdíl ve velikosti účinku (Cohenovo d = 0,20) smíšené PDT a CBT pro depresi ve srovnání s FTF PDT a CBT u dospělých s diagnózou závažná depresivní porucha (n=504) v kontextu pragmatické, multicentrické randomizované kontrolované studie. Pacienti budou randomizováni do jednoho ze čtyř stavů (tj. smíšená PDT, smíšená CBT, FTF PDT nebo FTF CBT). Primárním výsledkem jsou změny v závažnosti deprese měřené Beck Depression Inventory (BDI-II; Beck, Steer, & Brown, 1996) po 6 měsících sledování (přibližně 12 měsíců po zahájení léčby).

Kromě toho bude tato studie zkoumat komparativní účinnost kombinované péče oproti psychoterapii FTF na následujících sekundárních výsledcích: závažnost deprese měřená pomocí BDI-II při ukončení léčby a po 6 měsících a po jednom a dvou letech -nahoru; zotavení z deprese, jak bylo hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM 5 – verze klinických studií (SCID-5-CT; American Psychiatric Association) a dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) při ukončení léčby a po 6 měsících a jedno a dvouleté sledování; a kvalitu života měřenou pomocí EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L; Herdman et al., 2011) při ukončení léčby a při 6měsíčním a jednoletém a dvouletém sledování.

Kromě toho bude tato studie také zkoumat možné prediktory léčebné odpovědi ve smíšené péči oproti terapii FTF, jako je závažnost deprese (BDI-II, PHQ-9), psychiatrická komorbidita (SCID-5-CT) a zkušenosti pacientů obou typů léčby, jak bylo hodnoceno pomocí dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000). Kromě toho bude prozkoumána proveditelnost implementace smíšené péče v centrech péče o duševní zdraví ve Flandrech v Belgii. Za tímto účelem budeme zaznamenávat míru náboru, udržení v léčbě, adherenci k léčbě a dodržování výzkumného protokolu. Přijatelnost bude indikována počtem navštívených sezení, včetně počtu jedinců, kteří léčbu odmítnou, a proveditelnost počtem pacientů, kteří nevyhoví úplnému klinickému a výzkumnému protokolu. Pacienti také vyplní velmi krátká měření důvěryhodnosti léčby a spokojenosti s léčbou. Integrita léčby terapeutů bude posuzována na základě nezávislých hodnocení audio nebo video zaznamenaných psychoterapeutických sezení s použitím nástroje integrity léčby vyvinutého ve Spojeném království speciálně pro léčbu používanou v této studii (Lemma, Target, & Fonagy, 2011).

A konečně, za předpokladu, že smíšená péče není horší než terapie FTF, bude nákladová efektivita kombinované péče versus psychoterapie FTF zkoumána ze společenského hlediska, tj. s přihlédnutím ke všem relevantním nákladům a efektům (náklady na intervenci, přímé a nepřímé náklady na zdravotní péči stejně jako ztráty produktivity a náklady vzniklé jinde v systému zdravotní péče). Za tímto účelem pacienti vyplní dotazník Trimbos and Institute for Medical Technology Assessment (iMTA) o nákladech spojených s psychiatrickým onemocněním (TIC-P; Bouwmans et al., 2013). Údaje o využití zdravotní péče pro všechny pacienty navíc poskytne Rijksinstituut voor Ziekte-en Invaliditeitsverzekering (RIZIV).

Reference

Andersson, G., Cuijpers, P., Carlbring, P., Riper, H., & Hedman, E. (2014). Řízená internetová vs. tváří v tvář kognitivně behaviorální terapie pro psychiatrické a somatické poruchy: systematický přehled a metaanalýza. Světová psychiatrie, 13(3), 288-295. doi:10.1002/wps.20151

Andersson, G., Titov, N., Vážení, B. F., Rozental, A., & Carlbring, P. (2019). Psychologická léčba poskytovaná přes internet: od inovace po implementaci. Světová psychiatrie, 18(1), 20-28. doi:10.1002/wps.20610

Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manuál pro Beckův inventář deprese - II (BDI-II). San Antonia, TX: Psychological Corporation.

Bouwmans, C., De Jong, K., Timman, R., Zijlstra-Vlasveld, M., Van der Feltz-Cornelis, C., Tan, S. S., & Hakkaart-van Roijen, L. (2013). Proveditelnost, spolehlivost a validita dotazníku o spotřebě zdravotní péče a ztrátě produktivity u pacientů s psychiatrickou poruchou (TiC-P). BMC Health Services Research, 13, 217-217. doi:10.1186/1472-6963-13-217

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2007). Zpoždění při hledání léčby duševních poruch v belgické obecné populaci. Sociální psychiatrie a psychiatrická epidemiologie, 42(11), 937-944. doi:10.1007/s00127-007-0239-3

Bruffaerts, R., Bonnewyn, A., & Demyttenaere, K. (2008). Het voorkomen van depressie v België. Stojan van zaken en reflexes voor de toekomst. Tijdschrift voor Psychiatrie, 50(10), 655-665.

Cuijpers, P., Berking, M., Andersson, G., Quigley, L., Kleiboer, A., & Dobson, K. S. (2013). Metaanalýza kognitivně-behaviorální terapie deprese dospělých, samostatně a ve srovnání s jinými způsoby léčby. Canadian Journal of Psychiatry, 58(7), 376-385.

Cuijpers, P., Van Straten, A., Van Oppen, P., & Andersson, G. (2008). Jsou psychologické a farmakologické intervence stejně účinné v léčbě depresivních poruch dospělých? Metaanalýza srovnávacích studií. Journal of Clinical Psychiatry, 69(11), 1675-1685.

Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. (2000). Psychometrické vlastnosti dotazníku důvěryhodnosti/očekávání. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 31(2), 73-86.

Driessen, E., Hegelmaier, L. M., Abbass, A. A., Barber, J. P., Dekker, J. J., Van, H. L., . . . Cuijpers, P. (2015). Účinnost krátkodobé psychodynamické psychoterapie deprese: Aktualizace metaanalýzy. Klinická psychologická revue, 42, 1-15. doi:10.1016/j.cpr.2015.07.004

Herdman, M., Gudex, C., Lloyd, A., Janssen, M., Kind, P., Parkin, D., . . . Badia, X. (2011). Vývoj a předběžné testování nové pětiúrovňové verze EQ-5D (EQ-5D-5L). Výzkum kvality života, 20(10), 1727-1736. doi:10.1007/s11136-011-9903-x

Lemma, A., Target, M., & Fonagy, P. (2011). Krátká dynamická interpersonální terapie. Průvodce klinického lékaře. Oxford: Oxford University Press.

Luyten, P., & Blatt, S. J. (2012). Psychodynamická léčba deprese. Psychiatrické kliniky Severní Ameriky, 35(1), 111-129.

Munder, T., Fluckiger, C., Leichsenring, F., Abbass, A. A., Hilsenroth, M. J., Luyten, P., . . . Wampold, B. E. (2018). Je psychoterapie účinná? Re-analýza léčby deprese. Epidemiol Psychiatr Sci, 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355 1-7. doi:10.1017/s2045796018000355