Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin bohatý na titanové destičky v nadmořské výšce sinusového dna prostřednictvím transkrestalního přístupu bez chlopní

20. února 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení použití fibrinu bohatého na titanové destičky při elevaci sinusového dna pomocí transkrestalálního přístupu bez chlopní (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Léčba dentálními implantáty v zadní maxile může být obtížná kvůli omezené výšce kosti po extrakci zubu s pneumatizací sinu. Bylo zdokumentováno několik přístupů pro elevaci dna sinusu, a proto je elevace transkrestálního dna sinus bez chlopně minimálně invazivní technikou, která se používá u středně defektní maxily.

Cíl studie: zhodnotit jak klinické, tak rentgenologické výsledky elevace sinusového dna po zavedení zubního implantátu pomocí transkrestálního sinus liftu bez chlopně s titanovým trombocytem bohatým fibrinem (TPRF) jako jediným sinusovým štěpem ve srovnání s fibrinem bohatým na trombocyty (PRF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hledající náhradu chybějících zadních čelistních zubů odloženým postupem zubního implantátu.
  • Zbytková výška kosti je (4-7) mm měřeno od hřebenové kosti po dno sinusu.
  • Dobrá ústní hygiena

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Poruchy koagulace.
  • Imunologické poruchy.
  • Předchozí záření oblasti hlavy a krku.
  • Abnormální fyziologie kostí.
  • Léčba bisfosfonáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Bezklapkový transkrestální sinus lift přístup s TPRF
Včetně 8 pacientů, kteří budou léčeni elevací transkrestálního sinusového dna bez chlopně s použitím TPRF jako jediného štěpovacího materiálu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Bezklapkový transkrestální sinus lift přístup s PRF
Včetně 8 pacientů, kteří budou léčeni elevací transkrestálního sinusového dna bez chlopně s použitím PRF jako jediného štěpovacího materiálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hustoty kostí
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Řezy CBCT (příčný řez, axiální a sagitální pohled), kostní denzita, budou analyzovány pomocí softwaru On-demand. Rentgenologické hodnocení bude založeno na radiologických parametrech s použitím referenčních bodů a čar v T0 a T1.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Sekundární stabilita implantátu bude měřena 6 měsíců po operaci pomocí přístroje Osstell.
Výchozí stav a 6 měsíců
změna skóre bolesti
Časové okno: 1. den, 3. den a 1 týden
Bolest (podle vizuální analogové škály) se pohybuje od 0 do 10 0 – žádná bolest. 2 až 4 - Mírná bolest. 5 až 7 – Střední bolest. 8 až 10 - silná bolest.
1. den, 3. den a 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TPRF_2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus Floor Elevace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit