- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03157908
CareConekta: A Pilot Study of a Smartphone App in South Africa
23. ledna 2018 aktualizováno: Kate Clouse, Vanderbilt University Medical Center
A Pilot Study to Assess the Acceptability and Feasibility of a Smartphone App to Improve Retention in Postpartum HIV Care in South Africa
Population mobility is frequent in South Africa and disrupts the continuity of HIV care.
Postpartum, HIV-positive women are at elevated risk of dropping out of HIV care and are highly mobile.
This pilot study aims to engage peripartum, HIV-positive women as potential users to evaluate a novel smartphone application to assist these women with linkage to new HIV facilities and prospectively describe the mobility of this population.
Přehled studie
Detailní popis
South Africa is home to the world's largest antiretroviral therapy (ART) program, but sustaining high retention along the HIV care continuum has proven challenging in the country and throughout the wider region.
Population mobility is frequent in South Africa and mobility likely disrupts retention in HIV care.
In the absence of a facility-linked national electronic health data system, clinic switching as unreported transfers also obscures the true magnitude of loss to follow-up, hindering national evaluation efforts.
Postpartum women in South Africa are known to be at high risk of dropping out of HIV care after delivery and are frequently mobile, partly due to cultural traditions of returning to one's rural home after giving birth.
To address these challenges to retention in care, the investigators will enroll 30 peripartum, HIV-positive women as potential users to assess the acceptability and feasibility of deploying in a real-world setting a novel mHealth application to improve retention in HIV care.
The app will operate on users' own smartphones and will serve two primary functions: 1) as a service tool to inform postpartum, HIV-positive women of ART services in their area so that they may access continued HIV care, even while traveling, and 2) as a research tool to prospectively characterize travel and mobility patterns of these women.
During this pilot study, women will be passively followed for 90 days following app installation at enrollment.
After 90 days, they will be interviewed to determine acceptability and feasibility, and electronic user data will be analyzed.
This information will be used to develop an app poised for nationwide adoption.
The research team comprises leaders in the study of HIV implementation science, maternal/child health and biomedical informatics, with experience designing effective mobile health (mHealth) interventions in low-resources settings.
This pilot study aims to engage potential users to test a smartphone application that both improves linkage to HIV care and provides essential research data to inform future health system strengthening efforts.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cape Town, Jižní Afrika
- Gugulethu Community Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Willing to enroll and provide written informed consent
- ≥18 years old
- HIV-positive
- Pregnant (>36 weeks gestation)
- Able to read basic written English
- Currently own a smartphone that meets the technical requirements
- Willing to opt-in to installation of the app on her personal phone and to mobility tracking
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smartphone app
All participants in this pilot study will install the smartphone app for testing
|
CareConekta is a smartphone app developed in parallel with a series of focus group discussions that uses global positioning system (GPS) data to identify the user's location to meet two primary functions: (1) to allow the participant to locate ART facilities in South Africa that are near her current location, and (2) to trace mobility prospectively.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility questionnaire
Časové okno: 3 months
|
Feasibility will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:
|
3 months
|
|
Acceptability questionnaire
Časové okno: 3 months
|
Acceptability will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medical record review to assess potential efficacy
Časové okno: 3 months
|
The investigators will assess paper and electronic medical records to assess if the receipt of a notification results in linkage to a facility, as recorded through self-report and patient records.
|
3 months
|
|
Spatial analysis of GPS data
Časové okno: 3 months
|
The investigators will analyze the GPS data collected in during the pilot study to determine the characteristics of peripartum women's mobility patterns.
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Tamsin K Phillips, MPH, University of Cape Town
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 170510
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý