Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro odvykání kouření pro ženy žijící s HIV (SoCIWHIV)

2. srpna 2019 aktualizováno: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

Intervence pro odvykání kouření pro ženy s HIV/AIDS

Vzhledem k tomu, že lidé s HIV/AIDS žijí déle, zátěž zdravotních problémů nesouvisejících s AIDS, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina, u těchto lidí neustále roste. Kouření je jedním z hlavních faktorů přispívajících k těmto zdravotním problémům a míra kouření cigaret v této skupině je podstatně vyšší než u běžné populace: 40–70 % vs. 17–10 %. Zejména ženy žijící s HIV/AIDS se zdají být náchylnější k negativním důsledkům kouření než jejich mužské protějšky. Je také méně pravděpodobné, že uvidí léčbu závislosti na tabáku pro dvojí stigma spojené s oběma stavy: infekce HIV a závislost na nikotinu. Jedná se o pilotní studii zaměřenou na vývoj intervence pro odvykání kouření pro tyto ženy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy jsou vystaveny vysokému riziku, že se stanou HIV pozitivními kvůli biologické zranitelnosti, nízkému socioekonomickému postavení, dominantním sexuálním praktikám mužů a epidemiologickým faktorům. Například riziko nákazy virem HIV při nechráněném sexu je u žen dvakrát až čtyřikrát vyšší než u mužů. S použitím kombinovaných antiretrovirových terapií tyto ženy nyní žijí déle než kdykoli předtím, což nyní čelí zdravotnické komunitě s potřebou vyvíjejícího se porozumění HIV a stárnutí. Zátěž zdravotních problémů nesouvisejících s AIDS, jako jsou kardiovaskulární onemocnění a rakovina, na lidi žijící s HIV/AIDS při stárnutí se však značně zvýšila. Kouření je jedním z hlavních faktorů přispívajících k těmto zdravotním problémům. Míra současného kouření cigaret je podstatně vyšší u lidí žijících s HIV/AIDS než u běžné populace: 40–75 % oproti 19 %. Ženy kuřačky žijící s HIV mají o 36 % vyšší riziko rozvoje AIDS a o 53 % vyšší úmrtnost ve srovnání s nekuřáky s HIV. Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která testuje proveditelnost a přijatelnost videokonferenční intervence na odvykání kouření (video rameno) u žen s HIV ve srovnání s intervencí na odvykání kouření po telefonu (telefonní rameno). Obě ramena absolvují 8 týdenních 30minutových poradenských sezení pro odvykání a 8týdenní substituční nikotinovou terapii. Účastníci budou sledováni 1, 3 a 6 měsíců od cílového dne, kdy přestat s kouřením. Samostatně hlášená abstinence bude ověřena testem kotininu ve slinách pomocí testovacího proužku Nicotine Alert a proces testování bude monitorován prostřednictvím videohovoru z mobilního telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02125
        • University Massachusetts Boston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Diagnóza infekce HIV
  • Věk 18 nebo starší
  • Kouření alespoň 5 cigaret denně
  • Mít přístup k mobilnímu telefonu s připojením k internetu
  • Ochotný přestat kouřit během následujících 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit anglicky
  • Zapojení do jiného odvykacího programu
  • Být těhotná nebo kojit
  • Mít aktivní kožní onemocnění
  • Závažná duševní onemocnění v anamnéze (např. schizofrenie a bipolární porucha)
  • Vážný problém s užíváním alkoholu
  • Užívání jakýchkoli nelegálních látek s výjimkou marihuany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Video
Kognitivně behaviorální terapie poskytla videohovor
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Obdržel 8 týdenních individuálních poradenských sezení kognitivně behaviorální terapie
Aktivní komparátor: Hlas
Hlasové volání poskytlo kognitivně behaviorální terapii
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Obdržel 8 týdenních individuálních poradenských sezení kognitivně behaviorální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abstinencí
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená abstinence ode dne odvykání, která bude ověřena testem kotininu ve slinách při 3měsíčním i 6měsíčním sledování
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Boston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Boston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AIDS/HIV

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit