Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

CareConekta: A Pilot Study of a Smartphone App in South Africa

23 janvier 2018 mis à jour par: Kate Clouse, Vanderbilt University Medical Center

A Pilot Study to Assess the Acceptability and Feasibility of a Smartphone App to Improve Retention in Postpartum HIV Care in South Africa

Population mobility is frequent in South Africa and disrupts the continuity of HIV care. Postpartum, HIV-positive women are at elevated risk of dropping out of HIV care and are highly mobile. This pilot study aims to engage peripartum, HIV-positive women as potential users to evaluate a novel smartphone application to assist these women with linkage to new HIV facilities and prospectively describe the mobility of this population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

South Africa is home to the world's largest antiretroviral therapy (ART) program, but sustaining high retention along the HIV care continuum has proven challenging in the country and throughout the wider region. Population mobility is frequent in South Africa and mobility likely disrupts retention in HIV care. In the absence of a facility-linked national electronic health data system, clinic switching as unreported transfers also obscures the true magnitude of loss to follow-up, hindering national evaluation efforts. Postpartum women in South Africa are known to be at high risk of dropping out of HIV care after delivery and are frequently mobile, partly due to cultural traditions of returning to one's rural home after giving birth. To address these challenges to retention in care, the investigators will enroll 30 peripartum, HIV-positive women as potential users to assess the acceptability and feasibility of deploying in a real-world setting a novel mHealth application to improve retention in HIV care. The app will operate on users' own smartphones and will serve two primary functions: 1) as a service tool to inform postpartum, HIV-positive women of ART services in their area so that they may access continued HIV care, even while traveling, and 2) as a research tool to prospectively characterize travel and mobility patterns of these women. During this pilot study, women will be passively followed for 90 days following app installation at enrollment. After 90 days, they will be interviewed to determine acceptability and feasibility, and electronic user data will be analyzed. This information will be used to develop an app poised for nationwide adoption. The research team comprises leaders in the study of HIV implementation science, maternal/child health and biomedical informatics, with experience designing effective mobile health (mHealth) interventions in low-resources settings. This pilot study aims to engage potential users to test a smartphone application that both improves linkage to HIV care and provides essential research data to inform future health system strengthening efforts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud
        • Gugulethu Community Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Willing to enroll and provide written informed consent
  • ≥18 years old
  • HIV-positive
  • Pregnant (>36 weeks gestation)
  • Able to read basic written English
  • Currently own a smartphone that meets the technical requirements
  • Willing to opt-in to installation of the app on her personal phone and to mobility tracking

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Smartphone app
All participants in this pilot study will install the smartphone app for testing
Dispositif: CareConekta
CareConekta is a smartphone app developed in parallel with a series of focus group discussions that uses global positioning system (GPS) data to identify the user's location to meet two primary functions: (1) to allow the participant to locate ART facilities in South Africa that are near her current location, and (2) to trace mobility prospectively.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility questionnaire
Délai: 3 months

Feasibility will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:

  • What proportion of women eligible to participate chooses to participate in the study?
  • Are participants able to install the app on their phones?
  • How does real-world access to the internet affect the use of the app?
  • When is the optimal time for the participant to receive a notification?
  • How many notifications are sent?
  • What unexpected problems occurred?
  • What are the general usage patterns of the app?
3 months
Acceptability questionnaire
Délai: 3 months

Acceptability will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:

  • Do women find the app helpful?
  • How frequently do women engage with the app and under what circumstances?
  • Do women report that they think such an app should be offered to other pregnant women? What about to non-pregnant adults?
  • Are there other services that participants would like to see included on future version of the app?
  • Do women like the notifications?
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Medical record review to assess potential efficacy
Délai: 3 months
The investigators will assess paper and electronic medical records to assess if the receipt of a notification results in linkage to a facility, as recorded through self-report and patient records.
3 months
Spatial analysis of GPS data
Délai: 3 months
The investigators will analyze the GPS data collected in during the pilot study to determine the characteristics of peripartum women's mobility patterns.
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

University of Cape Town

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
  • Chercheur principal: Tamsin K Phillips, MPH, University of Cape Town

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 170510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Essais cliniques sur CareConekta

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner