- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157908
CareConekta: A Pilot Study of a Smartphone App in South Africa
2018년 1월 23일 업데이트: Kate Clouse, Vanderbilt University Medical Center
A Pilot Study to Assess the Acceptability and Feasibility of a Smartphone App to Improve Retention in Postpartum HIV Care in South Africa
Population mobility is frequent in South Africa and disrupts the continuity of HIV care.
Postpartum, HIV-positive women are at elevated risk of dropping out of HIV care and are highly mobile.
This pilot study aims to engage peripartum, HIV-positive women as potential users to evaluate a novel smartphone application to assist these women with linkage to new HIV facilities and prospectively describe the mobility of this population.
연구 개요
상세 설명
South Africa is home to the world's largest antiretroviral therapy (ART) program, but sustaining high retention along the HIV care continuum has proven challenging in the country and throughout the wider region.
Population mobility is frequent in South Africa and mobility likely disrupts retention in HIV care.
In the absence of a facility-linked national electronic health data system, clinic switching as unreported transfers also obscures the true magnitude of loss to follow-up, hindering national evaluation efforts.
Postpartum women in South Africa are known to be at high risk of dropping out of HIV care after delivery and are frequently mobile, partly due to cultural traditions of returning to one's rural home after giving birth.
To address these challenges to retention in care, the investigators will enroll 30 peripartum, HIV-positive women as potential users to assess the acceptability and feasibility of deploying in a real-world setting a novel mHealth application to improve retention in HIV care.
The app will operate on users' own smartphones and will serve two primary functions: 1) as a service tool to inform postpartum, HIV-positive women of ART services in their area so that they may access continued HIV care, even while traveling, and 2) as a research tool to prospectively characterize travel and mobility patterns of these women.
During this pilot study, women will be passively followed for 90 days following app installation at enrollment.
After 90 days, they will be interviewed to determine acceptability and feasibility, and electronic user data will be analyzed.
This information will be used to develop an app poised for nationwide adoption.
The research team comprises leaders in the study of HIV implementation science, maternal/child health and biomedical informatics, with experience designing effective mobile health (mHealth) interventions in low-resources settings.
This pilot study aims to engage potential users to test a smartphone application that both improves linkage to HIV care and provides essential research data to inform future health system strengthening efforts.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카
- Gugulethu Community Health Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Willing to enroll and provide written informed consent
- ≥18 years old
- HIV-positive
- Pregnant (>36 weeks gestation)
- Able to read basic written English
- Currently own a smartphone that meets the technical requirements
- Willing to opt-in to installation of the app on her personal phone and to mobility tracking
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Smartphone app
All participants in this pilot study will install the smartphone app for testing
|
CareConekta is a smartphone app developed in parallel with a series of focus group discussions that uses global positioning system (GPS) data to identify the user's location to meet two primary functions: (1) to allow the participant to locate ART facilities in South Africa that are near her current location, and (2) to trace mobility prospectively.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Feasibility questionnaire
기간: 3 months
|
Feasibility will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:
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3 months
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|
Acceptability questionnaire
기간: 3 months
|
Acceptability will be assessed via a face-to-face questionnaire to address the following questions:
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3 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medical record review to assess potential efficacy
기간: 3 months
|
The investigators will assess paper and electronic medical records to assess if the receipt of a notification results in linkage to a facility, as recorded through self-report and patient records.
|
3 months
|
|
Spatial analysis of GPS data
기간: 3 months
|
The investigators will analyze the GPS data collected in during the pilot study to determine the characteristics of peripartum women's mobility patterns.
|
3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kate Clouse, PhD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
- 수석 연구원: Tamsin K Phillips, MPH, University of Cape Town
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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