- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03218319
Studie změn krevního tlaku po nefrektomii pro rakovinu ledvin (VAPANCR) (VAPANCR)
12. července 2017 aktualizováno: University Hospital, Angers
Studie změn krevního tlaku po nefrektomii pro rakovinu ledvin
Tato studie hodnotí vliv nefrektomie u karcinomu ledvin na krevní tlak a funkci ledvin.
U pacientů bude do 6 měsíců po operaci sledován krevní tlak a funkce ledvin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nefrektomie naprogramovaná pro lokalizovaný karcinom ledviny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s metastatickým karcinomem ledvin
- Neschopnost používat samoměřicí tenzometr
- Pacienti léčení pro vysoký krevní tlak
- Pacienti s laxativy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni pacienti
|
pacienti budou mít vzorek krve pro měření aktivity reninu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Jednou před operací a dvakrát po: 1 měsíc a 6 měsíců
|
předoperační a pooperační měření krevního tlaku
|
Jednou před operací a dvakrát po: 1 měsíc a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Jednou před operací a jednou po 6 měsících
|
předoperační a pooperační měření funkce ledvin s měřením aktivity reninu a rychlosti glomerulární filtrace.
|
Jednou před operací a jednou po 6 měsících
|
|
Kardiovaskulární riziko
Časové okno: Klinické vyšetření bude provedeno před operací a 1 měsíc a 6 měsíců po
|
Studujte výskyt kardiovaskulárního rizika po nefrektomii
|
Klinické vyšetření bude provedeno před operací a 1 měsíc a 6 měsíců po
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 49RC17_0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Měření reninu
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Université de SherbrookeFoundation of the StarsAktivní, ne náborPrimární hyperaldosteronismus | Hypertenzní těhotenská poruchaKanada
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí
-
Fudan UniversityDokončenoRakovina tlustého střeva (fáze II & amp; iii)Čína
-
University of Sao PauloUkončenoCovid19 | Nežádoucí reakce antagonisty receptoru angiotenzinu IIBrazílie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang UniversityZatím nenabírámeVíce než 70letých pacientů s psoriázou
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Yale UniversityLilly PharmaceuticalCompanyDokončenoIdiopatická subglotická stenózaSpojené státy