- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03218319
Untersuchung der Blutdruckschwankungen nach Nephrektomie bei Nierenkrebs (VAPANCR) (VAPANCR)
12. Juli 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Untersuchung der Schwankungen des Blutdrucks nach Nephrektomie bei Nierenkrebs
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der Nephrektomie bei Nierenkrebs auf den Blutdruck und die Nierenfunktion.
Der Blutdruck und die Nierenfunktion der Patienten werden bis 6 Monate nach der Operation nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nephrektomie für lokalisierten Nierenkrebs programmiert
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs
- Unfähigkeit, ein Tensiometer zur Selbstmessung zu verwenden
- Patienten, die wegen Bluthochdruck behandelt werden
- Patienten mit Abführmittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alle Patienten
|
Patienten erhalten eine Blutprobe zur Messung der Reninaktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruckänderung
Zeitfenster: Einmal vor der Operation und zweimal danach: 1 Monat und 6 Monate
|
präoperative und postoperative Blutdruckmessungen
|
Einmal vor der Operation und zweimal danach: 1 Monat und 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: Einmal vor der Operation und einmal nach 6 Monaten
|
präoperative und postoperative Messungen der Nierenfunktion mit Messungen der Reninaktivität und der glomerulären Filtrationsrate.
|
Einmal vor der Operation und einmal nach 6 Monaten
|
|
Herz-Kreislauf-Risiko
Zeitfenster: Eine klinische Untersuchung wird vor der Operation und 1 Monat und 6 Monate danach durchgeführt
|
Untersuchen Sie das Auftreten von kardiovaskulären Risiken nach Nephrektomie
|
Eine klinische Untersuchung wird vor der Operation und 1 Monat und 6 Monate danach durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 49RC17_0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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