- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03218319
Studio delle Variazioni della Pressione Sanguigna Dopo Nefrectomia per Cancro Renale (VAPANCR) (VAPANCR)
12 luglio 2017 aggiornato da: University Hospital, Angers
Studio delle variazioni della pressione arteriosa dopo nefrectomia per carcinoma renale
Questo studio valuta l'impatto della nefrectomia nel carcinoma renale sulla pressione sanguigna e sulla funzione renale.
I pazienti avranno un follow-up della loro pressione arteriosa e funzionalità renale fino a 6 mesi dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nefrectomia programmata per carcinoma renale localizzato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma renale metastatico
- Incapacità di utilizzare un tensiometro di automisurazione
- Pazienti trattati per ipertensione
- Pazienti con lassativo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tutti i pazienti
|
i pazienti riceveranno un campione di sangue per misurare l'attività della renina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Una volta prima dell'operazione e due volte dopo: 1 mese e 6 mesi
|
misurazioni preoperatorie e postoperatorie della pressione arteriosa
|
Una volta prima dell'operazione e due volte dopo: 1 mese e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: Una volta prima dell'operazione e una dopo 6 mesi
|
misurazioni preoperatorie e postoperatorie della funzionalità renale con misurazioni dell'attività reninica e della velocità di filtrazione glomerulare.
|
Una volta prima dell'operazione e una dopo 6 mesi
|
|
Rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Verrà eseguito un esame clinico prima dell'intervento e 1 mese e 6 mesi dopo
|
Studiare l'insorgenza di rischio cardiovascolare dopo nefrectomia
|
Verrà eseguito un esame clinico prima dell'intervento e 1 mese e 6 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49RC17_0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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