- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03218319
Studie av variationerna i blodtrycket efter nefrektomi för njurcancer (VAPANCR) (VAPANCR)
12 juli 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Studie av variationerna i blodtrycket efter nefrektomi för njurcancer
Denna studie utvärderar effekten av nefrektomi vid njurcancer på blodtryck och njurfunktion.
Patienterna kommer att ha en uppföljning av sitt blodtryck och njurfunktion fram till 6 månader efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nefrektomi programmerad för lokaliserad njurcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter med metastaserad njurcancer
- Oförmåga att använda en självmätande tensiometer
- Patienter som behandlas för högt blodtryck
- Patienter med laxermedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Alla patienter
|
patienter kommer att få ett blodprov för att mäta reninaktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksförändring
Tidsram: En gång före operationen och två gånger efter: 1 månad och 6 månader
|
preoperativa och postoperativa mätningar av blodtryck
|
En gång före operationen och två gånger efter: 1 månad och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktion
Tidsram: En gång före operationen och en efter 6 månader
|
preoperativa och postoperativa mätningar av njurfunktionen med mätningar av reninaktivitet och den glomerulära filtrationshastigheten.
|
En gång före operationen och en efter 6 månader
|
|
Kardiovaskulär risk
Tidsram: En klinisk undersökning kommer att utföras före operationen och 1 månad och 6 månader efter
|
Studera förekomsten av kardiovaskulär risk efter nefrektomi
|
En klinisk undersökning kommer att utföras före operationen och 1 månad och 6 månader efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
14 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC17_0004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .