- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03218319
Estudo das Variações da Pressão Arterial Após Nefrectomia por Câncer Renal (VAPANCR) (VAPANCR)
12 de julho de 2017 atualizado por: University Hospital, Angers
Estudo das Variações da Pressão Arterial Após Nefrectomia por Câncer Renal
Este estudo avalia o impacto da nefrectomia no câncer renal sobre a pressão arterial e a função renal.
Os pacientes terão um acompanhamento de sua pressão arterial e função renal até 6 meses após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nefrectomia programada para câncer renal localizado
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer renal metastático
- Incapacidade de usar um tensiômetro de automedição
- Pacientes tratados para pressão alta
- Pacientes com laxante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Todos os pacientes
|
os pacientes terão uma amostra de sangue para medir a atividade da renina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da pressão arterial
Prazo: Uma vez antes da operação e duas vezes depois: 1 mês e 6 meses
|
medidas pré-operatórias e pós-operatórias da pressão arterial
|
Uma vez antes da operação e duas vezes depois: 1 mês e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: Uma vez antes da operação e outra após 6 meses
|
medições pré-operatórias e pós-operatórias da função renal com medições da atividade da renina e da taxa de filtração glomerular.
|
Uma vez antes da operação e outra após 6 meses
|
|
Risco cardiovascular
Prazo: Um exame clínico será realizado antes da cirurgia e 1 mês e 6 meses após
|
Estudar a ocorrência de risco cardiovascular após nefrectomia
|
Um exame clínico será realizado antes da cirurgia e 1 mês e 6 meses após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC17_0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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