- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218319
Etude des Variations de la Pression Artérielle Après Néphrectomie pour Cancer du Rein (VAPANCR) (VAPANCR)
12 juillet 2017 mis à jour par: University Hospital, Angers
Etude des variations de la pression artérielle après néphrectomie pour cancer du rein
Cette étude évalue l'impact de la néphrectomie dans le cancer du rein sur la pression artérielle et la fonction rénale.
Les patients auront un suivi de leur tension artérielle et de leur fonction rénale jusqu'à 6 mois après leur opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Néphrectomie programmée pour cancer du rein localisé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer du rein métastatique
- Incapacité à utiliser un tensiomètre d'auto-mesure
- Patients traités pour hypertension artérielle
- Patients avec laxatif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Tous les patients
|
les patients auront un échantillon de sang pour mesurer l'activité de la rénine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de pression artérielle
Délai: 1 fois avant l'opération et 2 fois après : 1 mois et 6 mois
|
mesures préopératoires et postopératoires de la pression artérielle
|
1 fois avant l'opération et 2 fois après : 1 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction rénale
Délai: Une fois avant l'opération et une après 6 mois
|
mesures préopératoires et postopératoires de la fonction rénale avec mesures de l'activité rénine et du taux de filtration glomérulaire.
|
Une fois avant l'opération et une après 6 mois
|
|
Risque cardiovasculaire
Délai: Un examen clinique sera effectué avant la chirurgie et 1 mois et 6 mois après
|
Étudier la survenue du risque cardiovasculaire après néphrectomie
|
Un examen clinique sera effectué avant la chirurgie et 1 mois et 6 mois après
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
14 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49RC17_0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .