Studie av variasjonene i blodtrykket etter nefrektomi for nyrekreft (VAPANCR) (VAPANCR)
12. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers
Studie av variasjonene i blodtrykket etter nefrektomi for nyrekreft
Denne studien evaluerer virkningen av nefrektomi ved nyrekreft på blodtrykk og nyrefunksjon.
Pasientene vil ha oppfølging av blodtrykk og nyrefunksjon inntil 6 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nefrektomi programmert for lokalisert nyrekreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med metastatisk nyrekreft
- Manglende evne til å bruke en selvmåling tensiometer
- Pasienter behandlet for høyt blodtrykk
- Pasienter med avføringsmiddel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alle pasienter
|
pasienter vil ha en blodprøve for å måle reninaktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksendring
Tidsramme: Én gang før operasjonen og to ganger etter: 1 måned og 6 måneder
|
preoperative og postoperative målinger av blodtrykk
|
Én gang før operasjonen og to ganger etter: 1 måned og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: En gang før operasjonen og en etter 6 måneder
|
preoperative og postoperative målinger av nyrefunksjon med målinger av reninaktivitet og glomerulær filtrasjonshastighet.
|
En gang før operasjonen og en etter 6 måneder
|
|
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: En klinisk undersøkelse vil utføres før operasjonen og 1 måned og 6 måneder etter
|
Studer forekomsten av kardiovaskulær risiko etter nefrektomi
|
En klinisk undersøkelse vil utføres før operasjonen og 1 måned og 6 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 49RC17_0004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .