- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03218319
Estudio de las Variaciones de la Presión Arterial Posterior a Nefrectomía por Cáncer Renal (VAPANCR) (VAPANCR)
12 de julio de 2017 actualizado por: University Hospital, Angers
Estudio de las variaciones de la presión arterial tras nefrectomía por cáncer renal
Este estudio evalúa el impacto de la nefrectomía en el cáncer renal sobre la presión arterial y la función renal.
Los pacientes tendrán un seguimiento de su presión arterial y función renal hasta 6 meses después de su operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nefrectomía programada por cáncer renal localizado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer renal metastásico
- Incapacidad para utilizar un tensiómetro de automedida
- Pacientes tratados por hipertensión arterial
- Pacientes con laxante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Todos los pacientes
|
los pacientes tendrán una muestra de sangre para medir la actividad de la renina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: Una vez antes de la operación y dos veces después: 1 mes y 6 meses
|
mediciones preoperatorias y postoperatorias de la presión arterial
|
Una vez antes de la operación y dos veces después: 1 mes y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función renal
Periodo de tiempo: Una vez antes de la operación y otra después de 6 meses
|
mediciones preoperatorias y postoperatorias de la función renal con mediciones de la actividad de la renina y la tasa de filtración glomerular.
|
Una vez antes de la operación y otra después de 6 meses
|
Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Se realizará un examen clínico antes de la cirugía y 1 mes y 6 meses después
|
Estudiar la aparición de riesgo cardiovascular tras la nefrectomía
|
Se realizará un examen clínico antes de la cirugía y 1 mes y 6 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC17_0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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