- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220763
Jíst mimo domov a riziko úmrtnosti na všechny příčiny
25. března 2025 aktualizováno: Ashima Kant, Queens College, The City University of New York
Stravování mimo domov a následné riziko úmrtnosti na všechny příčiny v americké populaci
Navrhovaná studie otestuje hypotézu, že frekvence stravování mimo domácí jídlo souvisí nezávisle s potenciálním rizikem úmrtnosti v americké populaci.
Studie použije k řešení této otázky údaje o úmrtnosti na veřejnou doménu z amerických národních průzkumů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá údaje o veřejné doméně shromážděné v průzkumech Národního vyšetření zdraví a výživy (NHANES) provedené v letech 1999-2000, 2001-2002 a 2003-2004 Národním střediskem pro statistiku zdraví.
V té době byly shromážděny údaje o frekvenci jídla v restauraci.
Průzkumy byly spojeny s národním indexem smrti a informace o stavu úmrtnosti jsou k dispozici v souborech veřejného uvolňování.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat, zda je vystavení restauračním jídlu na začátku studie spojeno s rizikem úmrtnosti.
Všechna data jsou anonymizována a dostupná ve veřejné doméně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9107
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie je původními respondenty národních průzkumů pro zkoušku zdraví a výživy provedené v letech 1999-2004.
Průzkumy zahrnují národně reprezentativní vzorek americké, neinstitucionalizované populace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Národní průzkumy pro zdraví a výživu, 1999-2004, respondent
- Ve věku 40 a více let
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná nebo kojící
- Žádná zkouška mobilního vyšetření
- Žádné informace o expozici
- Žádné propojení národního indexu smrti
- Žádná doba sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Třetiny počtu restauračních jídel
Byly konzumovány respondenty Respondent Samo-Reports of qued/Week Restaurant připravené jídla.
Respondenti budou rozděleni do přibližných třetin.
|
Toto je observační studie, neexistuje zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: Do konce sledování národního indexu úmrtí, 31/3/2011
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
Do konce sledování národního indexu úmrtí, 31/3/2011
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost specifická pro příčinu
Časové okno: Do konce sledování národního indexu úmrtí, 31/3/2011
|
úmrtnost ze specifických příčin
|
Do konce sledování národního indexu úmrtí, 31/3/2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashima Kant, PhD, Faculty at Queens College of CUNY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69741-00 47 (Jiné číslo grantu/financování: PSC-CUNY)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .