- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03262350
Účinky jógy na obraz těla u vysokoškolských žen
Může jóga snížit obavy o představu těla u žen, a tím snížit riziko obezity a poruch příjmu potravy?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaný kontrolovaný design bude použit ke studiu účinků pravidelného cvičení jógy na vzhled těla u mladých dospělých žen. Padesát prvňáčků, druháků a juniorek ve věku 18 až 26 let bude rekrutováno z populace studentů University of Delaware, konkrétně se zaměří na ty, kteří s jógou začínají. Hodnotí se věk, akademické postavení, dostupnost a předchozí zkušenosti s jógou.
Jednotlivci se souhlasem budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek: (1) jóga (nabízená 3krát týdně) po dobu 10 týdnů; nebo (2) kontrolní skupina. Základní hodnocení, hodnocení v polovině a hodnocení na konci studie budou provedena u všech účastníků. Účastníci budou za účast na hodnotících návštěvách odměněni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První, druhák nebo junior na University of Delaware
- K dispozici na jaře 2017 v pondělí, středu a pátek od 13:25 do 14:15
- Fyzicky schopný účastnit se jógy
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou seniorky na University of Delaware (Je to proto, že účastníci s kontrolním stavem dostanou na konci studie povolení k účasti na skupinovém fitness a nebudou moci tuto pobídku využít, pokud jsou starší)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jógová skupina
Účastníci jsou povinni absolvovat tři hodnotící návštěvy.
Během těchto hodnocení účastníci vyplní dotazník, který se bude ptát na jejich stravovací návyky, tělesný obraz, spánkové návyky a osamělost a nechá si změřit výšku a váhu.
Účastníci jsou také povinni navštěvovat 50minutové lekce jógy v pondělí, středu a pátek od 13:25 do 14:15 po dobu 10 týdnů.
Celkový časový závazek pro účastníky Yoga Group jsou 3 hodiny hodnocení a 50minutové lekce jógy 3x týdně po dobu 10 týdnů.
|
Lekce jógy budou přizpůsobeny všem úrovním zkušeností, pohyblivosti a velikosti těla.
Specifické techniky dýchání a pozitivní řeč těla budou začleněny do tréninku jógy s pozitivním zaměřením na tělo, které provede paní Lisa Diers, RDN, E-RYT, YACEP.
Méně se zaměříme na přesnost pozic, místo toho se zaměříme na tělesné pocity, kromě případů, kdy je to fyzicky nebezpečné.
Celkové zaměření tedy bude na naslouchání vlastnímu tělu.
Seznam zpráv bude pečlivě navržen tak, aby souvisel s jídlem a váhou, ale aby se o nich přímo nemluvilo.
Paní Diersová pojede do Delaware, aby před zahájením studie vedla intervenční školení pro instruktory jógy.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou muset absolvovat tři hodnotící návštěvy.
Během těchto hodnocení účastníci vyplní dotazník, který se bude ptát na jejich stravovací návyky, zdravotní návyky, tělesný obraz, spánkové návyky a osamělost a nechá si změřit výšku a váhu.
Celkový časový závazek pro účastníky kontrolní skupiny jsou celkem 3 hodiny hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obrázek těla
Časové okno: 10 týdnů
|
hodnoceno pomocí Body Image Quality of Life Inventory
|
10 týdnů
|
obraz těla
Časové okno: 10 týdnů
|
hodnoceno pomocí dotazníku Mind Body Self Relations Questionnaire
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 10 týdnů
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
10 týdnů
|
neuspořádané stravovací postoje/chování
Časové okno: 10 týdnů
|
hodnoceno pomocí testu stravovacích postojů-26
|
10 týdnů
|
neuspořádané stravovací postoje/chování
Časové okno: 10 týdnů
|
hodnoceno pomocí škály záchvatovitého přejídání
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REF AWARD# 0001271422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .