- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03262350
De effecten van yoga op het lichaamsbeeld bij universiteitsvrouwen
Kan yoga zorgen over het lichaamsbeeld bij vrouwen verminderen, waardoor het risico op obesitas en eetstoornissen wordt verminderd?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp zal worden gebruikt om de effecten van een regelmatige yogabeoefening op het lichaamsbeeld bij jonge volwassen vrouwen te bestuderen. Vijftig vrouwelijke eerstejaarsstudenten, tweedejaarsstudenten en junioren in de leeftijd van 18 tot 26 jaar zullen worden gerekruteerd uit de studentenpopulatie van de Universiteit van Delaware, specifiek gericht op degenen die nieuw zijn in yoga. Leeftijd, academische status, beschikbaarheid en eerdere yoga-ervaring worden beoordeeld.
Toegestane personen worden gerandomiseerd naar een van de twee voorwaarden: (1) yoga (3 keer per week aangeboden) gedurende 10 weken; of (2) een controlegroep. Bij alle deelnemers worden basislijnbeoordelingen, tussentijdse beoordelingen en beoordelingen aan het einde van de studie uitgevoerd. Deelnemers krijgen een vergoeding voor hun aanwezigheid bij beoordelingsbezoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19711
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstejaars, tweedejaars of junior aan de Universiteit van Delaware
- Beschikbaar voorjaar 2017 op maandag, woensdag en vrijdag van 13:25-14:15 uur
- Fysiek in staat om aan yoga deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die senioren zijn aan de Universiteit van Delaware (dit komt omdat deelnemers in de controleconditie aan het einde van het onderzoek een pas krijgen om deel te nemen aan groepsfitness en deze stimulans niet kunnen gebruiken als ze senioren zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Yoga Groep
Deelnemers zijn verplicht om drie beoordelingsbezoeken bij te wonen.
Tijdens deze beoordelingen vullen deelnemers een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar hun eetpatroon, lichaamsbeeld, slaapgewoonten en eenzaamheid en worden hun lengte en gewicht gemeten.
Deelnemers zijn ook verplicht om 50 minuten yogalessen bij te wonen op maandag, woensdag en vrijdag van 13:25-14:15 uur gedurende 10 weken.
De totale tijdsbesteding voor Yoga Group-deelnemers is 3 uur assessments en 50 minuten yogalessen 3X week gedurende 10 weken.
|
De yogalessen worden aangepast aan alle ervaringsniveaus, mobiliteit en lichaamsgrootte.
Specifieke ademhalingstechnieken en lichaamspositieve taal zullen worden opgenomen in een lichaamspositieve yogatraining die wordt gegeven door mevrouw Lisa Diers, RDN, E-RYT, YACEP.
Er zal minder aandacht worden besteed aan de precisie van de poses, in plaats daarvan zal de nadruk liggen op lichaamsgevoelens, behalve waar fysiek gevaarlijk is.
De algemene focus zal dus liggen op het luisteren naar het eigen lichaam.
Lijst met berichten zal zorgvuldig worden ontworpen om verband te houden met eten en gewicht, maar om niet direct te worden besproken.
Mevrouw Diers zal naar Delaware reizen om de interventietraining voor yoga-instructeurs te leiden voorafgaand aan de studie.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zijn verplicht om drie beoordelingsbezoeken bij te wonen.
Tijdens deze beoordelingen vullen deelnemers een vragenlijst in waarin wordt gevraagd naar hun eetpatroon, gezondheidsgewoonten, lichaamsbeeld, slaapgewoonten en eenzaamheid en worden hun lengte en gewicht gemeten.
De totale tijdsbesteding voor deelnemers aan de controlegroep is in totaal 3 uur aan beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 10 weken
|
beoordeeld met behulp van Body Image Quality of Life Inventory
|
10 weken
|
lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 10 weken
|
beoordeeld met behulp van Mind Body Self Relations Questionnaire
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: 10 weken
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
10 weken
|
ongeordende eethoudingen/gedragingen
Tijdsspanne: 10 weken
|
beoordeeld met behulp van de Eethouding Test-26
|
10 weken
|
ongeordende eethoudingen/gedragingen
Tijdsspanne: 10 weken
|
beoordeeld met behulp van de Binge Eating Scale
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REF AWARD# 0001271422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Yoga
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityVoltooid
-
Bartın UnıversityVoltooidAstma bij kinderen | Telerevalidatie | YogaKalkoen