- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262350
Yogans effekter på kroppsbilden hos collegekvinnor
Kan yoga minska oro över kroppsbilden hos kvinnor och därigenom minska risken för fetma och ätstörningar?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad design kommer att användas för att studera effekterna av en vanlig yogaövning på kroppsuppfattning hos unga vuxna kvinnor. Femtio kvinnliga förstaårsstudenter, andraårsstudenter och juniorer mellan 18 och 26 år kommer att rekryteras från University of Delawares studentpopulation, speciellt inriktade på dem som är nya inom yoga. Ålder, akademisk ställning, tillgänglighet och tidigare yogaerfarenhet kommer att utvärderas.
Personer med samtycke kommer att randomiseras till ett av två villkor: (1) yoga (erbjuds 3 gånger per vecka) i 10 veckor; eller (2) en kontrollgrupp. Baslinjebedömningar, mittpunktsbedömningar och slutbedömningar kommer att utföras på alla deltagare. Deltagarna kommer att få ersättning för sin närvaro vid bedömningsbesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Freshman, sophomore eller junior vid University of Delaware
- Tillgänglig våren 2017 på måndagar, onsdagar och fredagar från 13:25-14:15
- Fysiskt kunna delta i yoga
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är seniorer vid University of Delaware (Detta beror på att deltagare i kontrolltillståndet kommer att ges ett pass för att delta i gruppträning i slutet av studien, och skulle inte kunna använda detta incitament om de är seniorer)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yoga grupp
Deltagarna måste delta i tre bedömningsbesök.
Under dessa bedömningar kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär som kommer att fråga om deras matmönster, kroppsuppfattning, sömnvanor och ensamhet och få sin längd och vikt mätt.
Deltagarna måste också delta i 50-minuters yogaklasser på måndagar, onsdagar och fredagar från 13:25-14:15 under 10 veckor.
Det totala tidsåtgången för Yoga Group-deltagare är 3 timmars bedömningar och 50-minuters yogaklasser 3X vecka i 10 veckor.
|
Yogaklasserna kommer att anpassas till alla nivåer av erfarenhet, rörlighet och kroppsstorlek.
Specifika andningstekniker och kroppspositivt språk kommer att införlivas i en kroppspositiv yogaträning gjord av Lisa Diers, RDN, E-RYT, YACEP.
Mindre fokus kommer att läggas på precision i poseringarna, istället kommer fokus att ligga på kroppskänslor, förutom där det är fysiskt farligt.
Därmed kommer det övergripande fokuset att ligga på att lyssna på sin egen kropp.
Listan med meddelanden kommer att vara noggrant utformad för att vara relaterade till ätande och vikt, men för att inte direkt diskuteras.
Ms. Diers kommer att resa till Delaware för att leda interventionsutbildningen för yogainstruktörer innan studien äger rum.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att behöva delta i tre bedömningsbesök.
Under dessa bedömningar kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär som kommer att fråga om deras matmönster, hälsovanor, kroppsuppfattning, sömnvanor och ensamhet och få sin längd och vikt mätt.
Det totala tidsåtgången för kontrollgruppsdeltagare är 3 timmars bedömning totalt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: 10 veckor
|
bedöms med hjälp av Body Image Quality of Life Inventory
|
10 veckor
|
|
kroppsuppfattning
Tidsram: 10 veckor
|
bedömd med hjälp av Mind Body Self Relations Questionnaire
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i Body Mass Index
Tidsram: 10 veckor
|
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
10 veckor
|
|
oordnade ätattityder/beteenden
Tidsram: 10 veckor
|
bedöms med Eating Attitudes Test-26
|
10 veckor
|
|
oordnade ätattityder/beteenden
Tidsram: 10 veckor
|
bedöms med hjälp av Binge Eating-skalan
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REF AWARD# 0001271422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark