- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262350
Effekterne af yoga på kropsbillede hos college kvinder
Kan yoga mindske bekymringer om kropsbilledet hos kvinder og derved reducere risikoen for fedme og spiseforstyrrelser?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret design vil blive brugt til at studere virkningerne af en almindelig yogapraksis på kropsbillede hos unge voksne kvinder. Halvtreds kvindelige førsteårsstuderende, sophomores og juniorer mellem 18 og 26 år vil blive rekrutteret fra University of Delawares studerende, specifikt rettet mod dem, der er nye til yoga. Alder, akademisk status, tilgængelighed og tidligere yogaerfaring vil blive evalueret.
Personer med samtykke vil blive randomiseret til en af to betingelser: (1) yoga (tilbydes 3 gange om ugen) i 10 uger; eller (2) en kontrolgruppe. Baseline-vurderinger, midtpunktsvurderinger og slutvurderinger vil blive udført på alle deltagere. Deltagerne vil blive kompenseret for deres deltagelse ved vurderingsbesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Freshman, sophomore eller junior ved University of Delaware
- Tilgængelig foråret 2017 mandage, onsdage og fredage fra 13:25-14:15
- Fysisk i stand til at deltage i yoga
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er seniorer ved University of Delaware (Dette skyldes, at deltagere i kontrolbetingelsen vil blive givet bestået til at deltage i gruppefitness ved afslutningen af undersøgelsen, og de ville ikke være i stand til at bruge dette incitament, hvis de er seniorer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Deltagerne skal deltage i tre vurderingsbesøg.
Under disse vurderinger vil deltagerne udfylde et spørgeskema, der vil spørge om deres spisemønstre, kropsopfattelse, søvnvaner og ensomhed og få målt deres højde og vægt.
Deltagerne er også forpligtet til at deltage i 50-minutters yogaklasser mandage, onsdage og fredage fra 13:25-14:15 i 10 uger.
Den overordnede tidsforpligtelse for yogagruppedeltagere er 3 timers vurderinger og 50-minutters yogatimer 3X uge i 10 uger.
|
Yogatimerne vil blive tilpasset alle niveauer af erfaring, mobilitet og kropsstørrelse.
Specifikke vejrtrækningsteknikker og kropspositive sprog vil blive indarbejdet i en kropspositiv yogatræning udført af Lisa Diers, RDN, E-RYT, YACEP.
Mindre fokus vil blive lagt på præcision af poseringerne, i stedet vil fokus være på kropsfølelser, undtagen hvor det er fysisk farligt.
Det overordnede fokus vil således være på at lytte til egen krop.
Listen over beskeder vil være omhyggeligt designet til at være relateret til spisning og vægt, men til ikke at blive direkte diskuteret.
Ms. Diers vil rejse til Delaware for at lede interventionstræningen for yogainstruktører, før undersøgelsen finder sted.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne skal deltage i tre vurderingsbesøg.
Under disse vurderinger vil deltagerne udfylde et spørgeskema, der vil spørge om deres spisemønstre, sundhedsvaner, kropsopfattelse, søvnvaner og ensomhed og få målt deres højde og vægt.
Det samlede tidsforbrug for kontrolgruppedeltagere er 3 timers vurderinger i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: 10 uger
|
vurderet ved hjælp af Body Image Quality of Life Inventory
|
10 uger
|
|
kropsbillede
Tidsramme: 10 uger
|
vurderet ved hjælp af Mind Body Self Relations spørgeskema
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Body Mass Index
Tidsramme: 10 uger
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
10 uger
|
|
forstyrrede spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: 10 uger
|
vurderet ved hjælp af Eating Attitudes Test-26
|
10 uger
|
|
forstyrrede spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: 10 uger
|
vurderet ved hjælp af Binge Eating Scale
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REF AWARD# 0001271422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University of Central FloridaIkke rekrutterer endnuLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater