- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03262350
Effektene av yoga på kroppsbilde hos høyskolekvinner
Kan yoga redusere bekymringer om kroppsbilde hos kvinner, og dermed redusere risikoen for fedme og spiseforstyrrelser?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert kontrollert design vil bli brukt for å studere effekten av en vanlig yogapraksis på kroppsbilde hos unge voksne kvinner. Femti kvinnelige førsteårsstudenter, andre studenter og juniorer mellom 18 og 26 år vil bli rekruttert fra University of Delaware studentpopulasjon, spesielt rettet mot de som er nye innen yoga. Alder, akademisk status, tilgjengelighet og tidligere yogaerfaring vil bli evaluert.
Personer med samtykke vil bli randomisert til en av to betingelser: (1) yoga (tilbys 3 ganger per uke) i 10 uker; eller (2) en kontrollgruppe. Grunnlagsvurderinger, midtpunktsvurderinger og sluttvurderinger vil bli utført på alle deltakerne. Deltakerne vil bli kompensert for deres oppmøte ved vurderingsbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19711
- University of Delaware
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Freshman, sophomore eller junior ved University of Delaware
- Tilgjengelig våren 2017 på mandager, onsdager og fredager fra 13:25-14:15
- Fysisk i stand til å delta i yoga
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er seniorer ved University of Delaware (Dette er fordi deltakere i kontrollbetingelsen vil bli gitt pass til å delta i gruppetrening på slutten av studien, og vil ikke kunne bruke dette insentivet hvis de er seniorer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga gruppe
Deltakerne må delta på tre vurderingsbesøk.
Under disse vurderingene vil deltakerne fylle ut et spørreskjema som vil spørre om deres spisemønster, kroppsbilde, søvnvaner og ensomhet og få målt høyde og vekt.
Deltakerne er også pålagt å delta på 50-minutters yogaklasser på mandager, onsdager og fredager fra 13:25-14:15 i 10 uker.
Den totale tidsforpliktelsen for yogagruppedeltakere er 3 timer med vurderinger og 50-minutters yogatimer 3X uke i 10 uker.
|
Yogatimene vil være tilpasset alle nivåer av erfaring, mobilitet og kroppsstørrelse.
Spesifikke pusteteknikker og kroppspositivt språk vil bli innlemmet i en kroppspositiv yogatrening utført av Lisa Diers, RDN, E-RYT, YACEP.
Mindre fokus vil bli plassert på presisjon i positurene, i stedet vil fokus være på kroppsfølelser, unntatt der det er fysisk farlig.
Dermed vil det overordnede fokuset være å lytte til egen kropp.
Listen over meldinger vil være nøye utformet for å være relatert til spising og vekt, men for å ikke bli diskutert direkte.
Ms. Diers vil reise til Delaware for å lede intervensjonstreningen for yogainstruktører før studien finner sted.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil bli pålagt å delta på tre vurderingsbesøk.
Under disse vurderingene vil deltakerne fylle ut et spørreskjema som vil spørre om deres spisemønster, helsevaner, kroppsbilde, søvnvaner og ensomhet og få målt høyde og vekt.
Den totale tidsforpliktelsen for kontrollgruppedeltakere er 3 timer med vurderinger totalt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: 10 uker
|
vurdert ved hjelp av Body Image Quality of Life Inventory
|
10 uker
|
|
kroppsbilde
Tidsramme: 10 uker
|
vurdert ved hjelp av Mind Body Self Relations Questionnaire
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: 10 uker
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
10 uker
|
|
forstyrret spiseholdning/atferd
Tidsramme: 10 uker
|
vurdert ved hjelp av Eating Attitudes Test-26
|
10 uker
|
|
forstyrret spiseholdning/atferd
Tidsramme: 10 uker
|
vurderes ved hjelp av Binge Eating Scale
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REF AWARD# 0001271422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .