- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03270826
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography
Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.
METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife, PE - Pernambuco, Brazílie, 50740300
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Will be included in the study male volunteers,
- BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
- Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
- systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
- diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
- without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.
Exclusion Criteria:
- Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
- Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
- Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
- Presence of tissue injury in the thorax;
- Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
- individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Displacement of blood volume of the lung
Časové okno: 09/03/2018
|
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variation of pulmonary electrical impedance
Časové okno: 09/03/2018
|
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lung volume
Časové okno: 09/03/2018
|
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
|
09/03/2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 23031990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy