Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers

1. května 2018 aktualizováno: Cláudia Thais Pereira Pinto, Universidade Federal de Pernambuco

Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography

Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The physiological repercussions resulting from the maximal respiratory maneuvers together with the synchronized analysis of the chest cavity mobility, pulmonary volume , pulmonary impedance and measurement of Oesophageal pressure is not known. Therefore, this study aims to describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the synchronization between electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazílie, 50740300
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study sample will be composed of healthy male volunteers.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Will be included in the study male volunteers,
  • BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
  • Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
  • systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
  • diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
  • without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.

Exclusion Criteria:

  • Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
  • Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
  • Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
  • Presence of tissue injury in the thorax;
  • Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
  • individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Displacement of blood volume of the lung
Časové okno: 09/03/2018
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variation of pulmonary electrical impedance
Časové okno: 09/03/2018
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung volume
Časové okno: 09/03/2018
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
09/03/2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23031990

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit