- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03270826
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography
Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.
METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50740300
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Will be included in the study male volunteers,
- BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
- Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
- systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
- diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
- without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.
Exclusion Criteria:
- Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
- Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
- Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
- Presence of tissue injury in the thorax;
- Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
- individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Displacement of blood volume of the lung
Tidsram: 09/03/2018
|
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation of pulmonary electrical impedance
Tidsram: 09/03/2018
|
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung volume
Tidsram: 09/03/2018
|
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
|
09/03/2018
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 23031990
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike