- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03270826
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers
Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography
Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.
METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50740300
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Will be included in the study male volunteers,
- BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
- Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
- systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
- diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
- without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.
Exclusion Criteria:
- Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
- Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
- Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
- Presence of tissue injury in the thorax;
- Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
- individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Displacement of blood volume of the lung
Prazo: 09/03/2018
|
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variation of pulmonary electrical impedance
Prazo: 09/03/2018
|
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
|
09/03/2018
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lung volume
Prazo: 09/03/2018
|
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
|
09/03/2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 23031990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .