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Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers

1 mai 2018 mis à jour par: Cláudia Thais Pereira Pinto, Universidade Federal de Pernambuco

Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography

Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

The physiological repercussions resulting from the maximal respiratory maneuvers together with the synchronized analysis of the chest cavity mobility, pulmonary volume , pulmonary impedance and measurement of Oesophageal pressure is not known. Therefore, this study aims to describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the synchronization between electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brésil, 50740300
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

The study sample will be composed of healthy male volunteers.

La description

Inclusion Criteria:

  • Will be included in the study male volunteers,
  • BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
  • Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
  • systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
  • diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
  • without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.

Exclusion Criteria:

  • Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
  • Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
  • Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
  • Presence of tissue injury in the thorax;
  • Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
  • individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Displacement of blood volume of the lung
Délai: 09/03/2018
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation of pulmonary electrical impedance
Délai: 09/03/2018
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lung volume
Délai: 09/03/2018
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
09/03/2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23031990

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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