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Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers

1 de mayo de 2018 actualizado por: Cláudia Thais Pereira Pinto, Universidade Federal de Pernambuco

Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography

Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The physiological repercussions resulting from the maximal respiratory maneuvers together with the synchronized analysis of the chest cavity mobility, pulmonary volume , pulmonary impedance and measurement of Oesophageal pressure is not known. Therefore, this study aims to describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the synchronization between electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50740300
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study sample will be composed of healthy male volunteers.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Will be included in the study male volunteers,
  • BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
  • Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
  • systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
  • diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
  • without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.

Exclusion Criteria:

  • Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
  • Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
  • Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
  • Presence of tissue injury in the thorax;
  • Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
  • individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Displacement of blood volume of the lung
Periodo de tiempo: 09/03/2018
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variation of pulmonary electrical impedance
Periodo de tiempo: 09/03/2018
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lung volume
Periodo de tiempo: 09/03/2018
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
09/03/2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23031990

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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