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Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers

1. Mai 2018 aktualisiert von: Cláudia Thais Pereira Pinto, Universidade Federal de Pernambuco

Physiological Behavior of Respiratory Maneuvers Through Electrical Impedance Tomography and Optoelectronic Plethymography

Introduction: new methods of evaluation of respiratory function, such as electrical impedance tomography (EIT) and optoelectronic plethysmography (OEP), have been used to measure regional pulmonary ventilation and the variation of tricompartmental volumes of the thoracic cavity, respectively. Analysis of these instruments during maximal respiratory maneuvers with monitoring of esophageal pressure may probably provide additional information on the physiological behavior of the cardiorespiratory system during EIT and OEP maneuvers. Objectives: To describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

METHODS: This is a cross-sectional study involving 10 healthy male volunteers. The development of the method will take place in 3 stages. The first step corresponds to the characterization of the inspiratory and expiratory curves in the respiratory cycle generated by the impedance variation (ΔZ), the mobility of the chest wall and the pulmonary volume curve during maximal respiratory maneuvers. 2nd stage: verification of the correlation between the variables Step 3: Estimate the dislocated blood volume of the lung through previous analyzes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The physiological repercussions resulting from the maximal respiratory maneuvers together with the synchronized analysis of the chest cavity mobility, pulmonary volume , pulmonary impedance and measurement of Oesophageal pressure is not known. Therefore, this study aims to describe the physiological behavior of maximal respiratory maneuvers through the synchronization between electrical impedance tomography and optoelectronic plethysmography in healthy men.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50740300
        • Universidade Federal de Pernambuco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The study sample will be composed of healthy male volunteers.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Will be included in the study male volunteers,
  • BMI greater than or equal to 18.5 and less than 25 kg / m2, considered adequate or eutrophic (MS, 2011)
  • Chest circumference between 44 and 55 cm if fitted to the electrical impedance tomography (EIT) strap size P or M;
  • systolic blood pressure lower than 140 mmHg and greater than 100 mmHg
  • diastolic blood pressure greater than 60 mmHg and lower than 90 mmHg (VI Brazilian Guidelines for Hypertension, 2010)
  • without reports of cardiovascular or pulmonary diseases and symptoms Last month.

Exclusion Criteria:

  • Volunteers who refuse to participate in the study will be excluded from the survey;
  • Presence of cardiac dysfunction assessed by echocardiography;
  • Altered pulmonary function by spirometry (PEREIRA et al, 2001) and manovacuometry according to predicted values for healthy individuals (PESSOA et al, 2014).
  • Presence of tissue injury in the thorax;
  • Dysautonomia that may indicate dysfunction of the autonomic nervous system (ANS), with following clinical manifestations: seizures; epilepsy; Anhydrosis and hyperhidrosis; Neurogenic bladder (CASTRO et al, 1992); (Stewart et al., 2004 and 2005)
  • individuals who donated blood or had significant blood loss within 30 days prior to the start of the study (Navarro et al, 1997).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Displacement of blood volume of the lung
Zeitfenster: 09/03/2018
Volume displacement per unit time measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation of pulmonary electrical impedance
Zeitfenster: 09/03/2018
Variation between the final and initial impedance measured by electrical impedance tomography through the impedance variation in Ohm (Ω).
09/03/2018

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lung volume
Zeitfenster: 09/03/2018
Measurement of the amount of air that the lungs may contain at various points in the respiratory cycle.
09/03/2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Ermittler

  • Hauptermittler: Cláudia Thais Pinto, Ms, UFPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23031990

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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