Srovnávací studie mezi zadní lumbální mezitělovou fúzí (PLIF) a intertransverzální procesní fúzí při léčbě spodylolitézy
31. srpna 2017 aktualizováno: Mahmoud Garamoun Abd El Zaher, Assiut University
Srovnávací studie mezi zadní lumbální mezitělovou fúzí (PLF) a intertransverzální procesní fúzí při léčbě spodylolitézy
První popsanou technikou pro mezitělovou fúzi byla přední lumbální mezitělová fúze (ALIF).(20) U této techniky je intervertebrální ploténka zpřístupněna retroperitoneálním nebo transperitoneálním přístupem.
Zatímco zadní přístup poprvé popsal Russell Hibbs v roce 1911, v 50. letech 20. století zpopularizoval Cloward (7) zadní přístup pro posteriorní lumbální mezitělovou fúzi (PLIF).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V této studii se pokusíme identifikovat přínosy a výsledky posteriorní lumbální mezitělové fúze a intertransverzální fúze kostního štěpu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bederní spondylolistéza
Kritéria vyloučení:
- infekce bederní páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bederní spondylolistéza1
|
Intertransverzální proces kostní štěpování kostním štěpem z hřebene ilické kosti nebo jiných míst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bederní spondylolistéza 2
|
Lumbální fúze šrouby a meziobratlovou klecí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolesti zad
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Bolesti zad stupně závažnosti mírné, střední, těžké
|
1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lumbar spondylolisthesis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .