- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03271060
Studio comparativo tra fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) e fusione del processo intertrasverso nel trattamento della spodilolitesi
Studio comparativo tra fusione intersomatica lombare posteriore (PLF) e fusione del processo intertrasverso nel trattamento della spodilolitesi
La prima tecnica descritta per la fusione intersomatica è stata la fusione intersomatica lombare anteriore (ALIF).(20) Per questa tecnica, si accede al disco intervertebrale attraverso un approccio retroperitoneale o transperitoneale.
Mentre l'approccio posteriore è stato descritto per la prima volta da Russell Hibbs nel 1911, negli anni '50 Cloward (7) ha reso popolare l'approccio posteriore per una fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- spondilolistesi lombare
Criteri di esclusione:
- infezione della colonna lombare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spondilolistesi lombare1
|
Innesto osseo inter trasverso mediante innesto osseo da cresta illiaca o altri siti
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Spondilolistesi lombare 2
|
Fusione lombare mediante viti e gabbia intervertebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mal di schiena
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
|
Grado di gravità del mal di schiena lieve, moderato, grave
|
1 anno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lumbar spondylolisthesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .