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Studio comparativo tra fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF) e fusione del processo intertrasverso nel trattamento della spodilolitesi

31 agosto 2017 aggiornato da: Mahmoud Garamoun Abd El Zaher, Assiut University

Studio comparativo tra fusione intersomatica lombare posteriore (PLF) e fusione del processo intertrasverso nel trattamento della spodilolitesi

La prima tecnica descritta per la fusione intersomatica è stata la fusione intersomatica lombare anteriore (ALIF).(20) Per questa tecnica, si accede al disco intervertebrale attraverso un approccio retroperitoneale o transperitoneale.

Mentre l'approccio posteriore è stato descritto per la prima volta da Russell Hibbs nel 1911, negli anni '50 Cloward (7) ha reso popolare l'approccio posteriore per una fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio cercheremo di identificare i benefici e l'esito della fusione intersomatica lombare posteriore e della fusione dell'innesto osseo del processo trasverso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • spondilolistesi lombare

Criteri di esclusione:

  • infezione della colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Spondilolistesi lombare1
Innesto osseo inter trasverso mediante innesto osseo da cresta illiaca o altri siti
ACTIVE_COMPARATORE: Spondilolistesi lombare 2
Fusione lombare mediante viti e gabbia intervertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
Grado di gravità del mal di schiena lieve, moderato, grave
1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lumbar spondylolisthesis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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