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Vergleichende Studie zwischen posteriorer lumbaler interkorporeller Fusion (PLIF) und intertransverser Process Fusion bei der Behandlung von Spodylolithesis

31. August 2017 aktualisiert von: Mahmoud Garamoun Abd El Zaher, Assiut University

Vergleichsstudie zwischen posteriorer lumbaler interkorporeller Fusion (PLF) und intertransverser Process Fusion bei der Behandlung von Spodylolithesis

Die erste beschriebene Technik für die Wirbelkörperfusion war die anteriore lumbale Wirbelkörperfusion (ALIF).(20) Bei dieser Technik erfolgt der Zugang zur Bandscheibe über einen retroperitonealen oder transperitonealen Zugang.

Während der posteriore Zugang erstmals 1911 von Russell Hibbs beschrieben wurde, hat Cloward (7) in den 1950er Jahren den posterioren Zugang für eine posteriore lumbale interkorporelle Fusion (PLIF) populär gemacht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir versuchen, die Vorteile und Ergebnisse der posterioren lumbalen Zwischenkörperfusion und der Knochentransplantatfusion zwischen den Querfortsätzen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • lumbale Spondylolisthese

Ausschlusskriterien:

  • Infektion der Lendenwirbelsäule

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbale Spondylolisthesis1
Verfahren: Transversaler Knochenaufbau
Knochentransplantation zwischen den Querfortsätzen durch Knochentransplantat aus dem Beckenkamm oder anderen Stellen
ACTIVE_COMPARATOR: Lumbale Spondylolisthese 2
Verfahren: Posteriore lumbale interkorporelle Fusion
Lumbale Fusion durch Schrauben und Zwischenwirbelkäfig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
Schweregrad der Rückenschmerzen in der Einstufung leicht, mittel, stark
1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lumbar spondylolisthesis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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