- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03271060
Estudo comparativo entre a fusão intersomática lombar posterior (PLIF) e a fusão do processo intertransverso no tratamento da espodilolitese
Estudo comparativo entre a fusão intersomática lombar posterior (PLF) e a fusão do processo intertransverso no tratamento da espodilolitese
A primeira técnica descrita para fusão intersomática foi a fusão intersomática lombar anterior (ALIF).(20) Para esta técnica, o disco intervertebral é acessado através de uma abordagem retroperitoneal ou transperitoneal.
Enquanto a abordagem posterior foi descrita pela primeira vez por Russell Hibbs em 1911, na década de 1950, Cloward (7) popularizou a abordagem posterior para uma fusão intersomática lombar posterior (PLIF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- espondilolistese lombar
Critério de exclusão:
- infecção da coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Espondilolistese lombar1
|
Enxerto ósseo entre processos transversos por enxerto ósseo da crista ilíaca ou outros locais
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Espondilolistese lombar 2
|
Fusão lombar por parafusos e caixa intervertebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor nas costas
Prazo: Pós-operatório de 1 ano
|
Grau de gravidade da dor nas costas leve, moderado, grave
|
Pós-operatório de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lumbar spondylolisthesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .